Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofurum
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01DD90
Ceftiofurum natricum
50 mg/ml
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku + 20 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630141; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4 g proszku + 80 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630172
2022-10-07
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA CEFUR 50 MG/ML PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ (CEFTIOFUR SODOWY) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Norbrook Laboratories Limited Newry Co Down, Irlandia Północna 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefur 50 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła i świń Ceftiofur (jako ceftiofur sodowy) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt jest proszkiem barwy szarawobiałej do brązowej, pakowanym w fiolki zawierające ceftiofur sodowy w ilości odpowiadającej 1 g lub 4 g ceftiofuru. Każda fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera 20 ml lub 80 ml wody do wstrzykiwań Roztwór po rekonstytucji zawiera 50 mg ceftiofuru / ml. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt zawiera ceftiofur, który jest opornym na działanie beta-laktamaz bakteriobójczym antybiotykiem o szerokim spektrum należącym do grupy cefalosporyn. Produkt jest wskazany do: 1) Leczenia ostrych, bakteryjnych chorób układu oddechowego bydła wywołanych przez wrażliwe na ceftiofur _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida lub Histophilus somni_ . _ _ _ _ 2) Leczenia ostrej nekrobacylozy międzypalcowej (zanokcicy) u bydła wywołanej przez _Fusobacterium necrophorum _ i _ Bacteroides melaninogenicus_ . 3) Leczenia chorób bakteryjnych układu oddechowego świń wywołanych przez wrażliwe na ceftiofur _Actinobacillus _ _(Haemophilus) _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida_ i/lub _Streptococcus suis._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt wykazujących nadwrażliwość na ceftiofur i inne antybiotyki beta-laktamowe. Nie stosować w przypadku znanej oporności na substancję czynną. Nie stosować w przypadku gdy wystąpiła oporność na inne cefalosporyny lub antybiotyki beta- laktamowe. Stosowanie produktu może prowadzić Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefur 50 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fiolka z proszkiem zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Ceftiofur (jako ceftiofur sodowy) 1 g lub Ceftiofur (jako ceftiofur sodowy) 4 g Rozpuszczalnik zawiera: Woda do wstrzykiwań Jeden ml roztworu po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Ceftiofur (jako ceftiofur sodowy) 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek: barwy szarawobiałej do brązowej Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór Roztwór po rekonstytucji: klarowny roztwór, pozbawiony nierozpuszczonych cząsteczek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło Leczenie ostrych, bakteryjnych chorób układu oddechowego bydła wywołanych przez wrażliwe na ceftiofur _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida lub Histophilus somni_ . _ _ _ _ Leczenie ostrej nekrobacylozy międzypalcowej (zanokcicy) u bydła wywołanej przez _Fusobacterium _ _necrophorum _ i _ Bacteroides melaninogenicus_ . Świnie Leczenie chorób bakteryjnych układu oddechowego świń wywołanych przez wrażliwe na ceftiofur _Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ i/lub _Streptococcus suis._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt wykazujących nadwrażliwość na ceftiofur i inne antybiotyki beta-laktamowe. Nie stosować w przypadku znanej oporności na substancję czynną. Nie stosować w przypadku gdy wystąpiła oporność na inne cefalosporyny lub antybiotyki beta- laktamowe. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporności na drobnoustroje występujące u ludzi. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓ Prečítajte si celý dokument