Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefchinom
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51DE
Cefquinome (Cefquinomum)
Intramamární mast
dojnice v období počátku stání na sucho
Čtvrtá generace cefalosporinů
Kódy balení: 9904060 - 5 x 4 aplikátor - sáček
2015-02-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cefquinor DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí Přípravek s indikačním omezením. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irsko UK:Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, County Down, BT35 6 JP Severní Irsko Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefquinor DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí. Cefquinomum (jako cefquinomi sulfas) Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefquinomum: 150 mg (jako cefquinomi sulfas) Téměř bílá homogenní olejovitá mast. 4. INDIKACE Léčba subklinických mastitid u dojnic při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí mléčné žlázy v době zaprahnutí, vyvolaných mikroorganismy citlivými k cefchinomu: _Streptococcus uberis,_ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus,_ _ _koaguláza-negativní stafylokoky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Informace pro použití během březosti a laktace naleznete v části „Zvláštní upozornění“ této příbalové informace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Zaznamenáte-li jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že je lék neúčinný, oznamte to pr Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefquinor DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefquinomum (jako cefquinomi sulfas) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární mast. Téměř bílá homogenní olejovitá mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období zaprahnutí). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba subklinických mastitid u dojných krav při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí mléčné žlázy v době zaprahnutí, vyvolaných mikroorganismy citlivými k cefchinomu: _Streptococcus_ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, _koaguláza negativní stafylokoky. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Viz část 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH NEJSOU. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ _ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT_ Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku by mělo být vyhrazeno pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné třídy antimikrobiálních látek nebo beta-laktamová antimikrobika s úzkým spektrem účinku. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), 2 může zvýšit prevalenci bak Prečítajte si celý dokument