Cefquinor DC 150 mg Intramamární mast

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Cefchinom

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ51DE

INN (International Name):

Cefquinome (Cefquinomum)

Lægemiddelform:

Intramamární mast

Terapeutisk gruppe:

dojnice v období počátku stání na sucho

Terapeutisk område:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9904060 - 5 x 4 aplikátor - sáček

Autorisation dato:

2015-02-02

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cefquinor DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období
zaprahnutí
Přípravek s indikačním omezením.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irsko
UK:Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
County Down,
BT35 6 JP
Severní Irsko
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefquinor DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období
zaprahnutí.
Cefquinomum (jako cefquinomi sulfas)
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum:
150 mg
(jako cefquinomi sulfas)
Téměř bílá homogenní olejovitá mast.
4.
INDIKACE
Léčba subklinických mastitid u dojnic při zaprahování a prevence
nových bakteriálních infekcí mléčné
žlázy v době zaprahnutí, vyvolaných mikroorganismy citlivými k
cefchinomu: _Streptococcus uberis,_
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus
aureus,_
_ _koaguláza-negativní
stafylokoky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na
cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
Informace pro použití během březosti a laktace naleznete v části
„Zvláštní upozornění“ této příbalové
informace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Zaznamenáte-li jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že je lék neúčinný, oznamte to
pr

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefquinor DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období
zaprahnutí
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum (jako cefquinomi sulfas) 150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast.
Téměř bílá homogenní olejovitá mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahnutí).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinických mastitid u dojných krav při zaprahování a
prevence nových bakteriálních infekcí
mléčné žlázy v době zaprahnutí, vyvolaných mikroorganismy
citlivými k cefchinomu: _Streptococcus_
_uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae,
Staphylococcus aureus, _koaguláza
negativní stafylokoky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na
cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
Viz část 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
NEJSOU.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
_ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT_
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na
místních (regionální, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku by mělo být vyhrazeno pro léčbu klinických
případů, které mají slabou odezvu nebo
se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné třídy
antimikrobiálních látek nebo
beta-laktamová antimikrobika s úzkým spektrem účinku.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
2
může zvýšit prevalenci bak