Cefotaxim-MIP 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CEFOTAXIM NATRIUM

Dostupné z:

MIP Pharma Austria GmbH

ATC kód:

J01DD01

INN (Medzinárodný Name):

CEFOTAXIM SODIUM

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2012-07-20

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM-MIP 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
CEFOTAXIM-MIP 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
_Wirkstoff: Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium)_
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen,
d i e
n i c h t
i n
d i e s e r
P a c k u n g s b e i l a g e
a n g e g e b e n
s i n d .
S i e h e
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefotaxim-MIP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-MIP beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim-MIP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim-MIP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim-MIP
ist
ein
Cephalosporin-Antibiotikum
zur
Anwendung
in
Form
einer
Injektion
oder Infusion.
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim-MIP
wird
angewendet
bei
schweren
bakteriellen
Infektionen,
wenn
diese
durch
Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
-
Infektionen der Lunge (Pneumonie)
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der Harnwege
-
Infektionen
der
Geschlechtsorgane
(einschließlich
Gonorrhö,
eine
sexuell
übertragbare
Krankheit)
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Blutvergiftung (Sepsis, Bakteriämie)
-
Herzinnenhautentzündung (Endokarditis)
-
Hirnhautentzündung (Meningitis)
Cefotaxim kann auch vor und während chirurgischer Operationen
angewendet werden, um
mögliche Infektionen zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM-MIP BEACHTEN?
CEFOTAXIM-MIP DARF NICHT ANGEWEND

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim-MIP 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Cefotaxim-MIP 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefotaxim-MIP 1 g:
1 Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 1
g Cefotaxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 48 mg Natrium pro
Durchstechflasche.
Cefotaxim-MIP 2 g:
1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 2
g Cefotaxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96 mg Natrium pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes oder leicht gelbliches hygroskopisches Pulver.
pH-Wert der in Wasser rekonstituierten Lösung: 4,5 - 6,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
verursacht sind (s. Punkt
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften):

Bakterielle Pneumonie

Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Knochen und Gelenke

Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis

Infektionen der Genitalien, einschließlich Gonorrhö

Intraabdominale Infektionen (z. B. Peritonitis)

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Assoziation mit
einer der o.g. Infektionen
steht oder für die ein Verdacht auf Assoziation mit diesen besteht

Bakterielle Endokarditis

Bakterielle Meningitis

Perioperative Prophylaxe. Für chirurgische Operationen, bei denen ein
erhöhtes Infektionsrisiko
mit
anaeroben
Organismen
besteht,
z. B.
bei
kolorektaler
Chirurgie
wird
eine
Kombinationstherapie mit einem geeigneten, gegen anaerobe Bakterien
wirkenden Arzneimittel
empfohlen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von Cefo