Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFOTAXIM NATRIUM
MIP Pharma Austria GmbH
J01DD01
CEFOTAXIM SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFOTAXIM-MIP 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG CEFOTAXIM-MIP 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG _Wirkstoff: Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium)_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, d i e n i c h t i n d i e s e r P a c k u n g s b e i l a g e a n g e g e b e n s i n d . S i e h e Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cefotaxim-MIP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-MIP beachten? 3. Wie ist Cefotaxim-MIP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefotaxim-MIP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFOTAXIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefotaxim-MIP ist ein Cephalosporin-Antibiotikum zur Anwendung in Form einer Injektion oder Infusion. ANWENDUNGSGEBIETE Cefotaxim-MIP wird angewendet bei schweren bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind: - Infektionen der Lunge (Pneumonie) - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Infektionen der Knochen und Gelenke - Infektionen der Harnwege - Infektionen der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö, eine sexuell übertragbare Krankheit) - Infektionen des Bauchraumes - Blutvergiftung (Sepsis, Bakteriämie) - Herzinnenhautentzündung (Endokarditis) - Hirnhautentzündung (Meningitis) Cefotaxim kann auch vor und während chirurgischer Operationen angewendet werden, um mögliche Infektionen zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM-MIP BEACHTEN? CEFOTAXIM-MIP DARF NICHT ANGEWEND Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefotaxim-MIP 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Cefotaxim-MIP 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefotaxim-MIP 1 g: 1 Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 1 g Cefotaxim. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 48 mg Natrium pro Durchstechflasche. Cefotaxim-MIP 2 g: 1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 2 g Cefotaxim. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes oder leicht gelbliches hygroskopisches Pulver. pH-Wert der in Wasser rekonstituierten Lösung: 4,5 - 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind (s. Punkt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften): Bakterielle Pneumonie Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes Infektionen der Knochen und Gelenke Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis Infektionen der Genitalien, einschließlich Gonorrhö Intraabdominale Infektionen (z. B. Peritonitis) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Assoziation mit einer der o.g. Infektionen steht oder für die ein Verdacht auf Assoziation mit diesen besteht Bakterielle Endokarditis Bakterielle Meningitis Perioperative Prophylaxe. Für chirurgische Operationen, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko mit anaeroben Organismen besteht, z. B. bei kolorektaler Chirurgie wird eine Kombinationstherapie mit einem geeigneten, gegen anaerobe Bakterien wirkenden Arzneimittel empfohlen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefo Прочетете целия документ