CEFEPIMA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CEFEPIMA DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dostupné z:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC kód:

J01DE01

INN (Medzinárodný Name):

CEFEPIMA DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

CEFEPIMA DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 1 g

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Počet v balení:

50 viales

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Cefepima

Prehľad produktov:

CEFEPIMA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 50 viales - 370371004 - 376115000 - 7861000140101

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2019-01-29

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CEFEPIMA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
cefepima
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cefepima Qilu y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefepima Qilu
3.
Cómo usar Cefepima Qilu
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cefepima Qilu
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFEPIMA QILU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefepima Qilu contiene el principio activo cefepima (en forma de
cefepima dihidrocloruro
monohidrato), que es un antibiótico que pertenece al grupo de las
cefalosporinas. Este tipo de
antibiótico actúa de forma semejante a la penicilina.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se emplea en el tratamiento de las infecciones
siguientes provocadas por patógenos
sensibles a la cefepima:
Adultos
-
Infección de la sangre debida a una de las infecciones mencionadas
aquí.
-
Neumonía aguda.
-
Infecciones complicadas del tracto urinario.
-
Infecciones de la cavidad abdominal, lo que incluye peritonitis
(infección de la capa que recubre la
pared interna de

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefepima Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 g de cefepima (en forma de dihidrocloruro
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo de color blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefepima Qilu está indicado en el tratamiento de infecciones causadas
por patógenos sensibles a cefepima
(ver secciones 4.4 y 5.1) en:
ADULTOS

Bacteriemia asociada o de la que se tenga la sospecha de que esté
asociada a alguna de las
infecciones que se mencionan aquí.

Neumonía aguda.

Infecciones complicadas del tracto urinario.

Infección de la cavidad abdominal, lo que incluye peritonitis.

Se recomienda la combinación con otro antibiótico, teniendo en
cuenta el perfil de riesgo individual
del paciente y los patógenos previstos o confirmados.

Infecciones de la vesícula biliar y las vías biliares.

Tratamiento empírico de episodios febriles en pacientes que presenten
una neutropenia moderada
(neutrófilos ≤ 1000/mm
3
) o aguda (neutrófilos ≤ 500/mm
3
). En el caso de los pacientes que tengan un
riesgo elevado de infección aguda (p. ej., pacientes con un
trasplante de médula ósea reciente, con
una tensión arterial baja en el momento del cuadro clínico inicial,
con una neoplasia maligna
hemática subyacente o neutropenia aguda o crónica), la monoterapia
antimicrobiana puede estar
indicada. No se dispone de suficientes datos sobre la eficacia de
cefepima en monoterapia en estos
pacientes. El tratamiento combinado con un antibiótico perteneciente
al grupo de aminoglucósidos o
glucopéptidos está recomendado en los casos en los que sea adecuado,
teniendo en cuenta el perfil de
riesgos del paciente.
NIÑOS

Bacteriemia asociada o de la que se tenga la sospecha de que esté
asociada a alguna de las
infec