CEFEPIMA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFEPIMA DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Código ATC:

J01DE01

Designación común internacional (DCI):

CEFEPIMA DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

CEFEPIMA DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 1 g

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

50 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cefepima

Resumen del producto:

CEFEPIMA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 50 viales - 370371004 - 376115000 - 7861000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-01-29

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CEFEPIMA QILU 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
cefepima
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cefepima Qilu y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefepima Qilu
3.
Cómo usar Cefepima Qilu
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cefepima Qilu
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFEPIMA QILU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefepima Qilu contiene el principio activo cefepima (en forma de
cefepima dihidrocloruro
monohidrato), que es un antibiótico que pertenece al grupo de las
cefalosporinas. Este tipo de
antibiótico actúa de forma semejante a la penicilina.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se emplea en el tratamiento de las infecciones
siguientes provocadas por patógenos
sensibles a la cefepima:
Adultos
-
Infección de la sangre debida a una de las infecciones mencionadas
aquí.
-
Neumonía aguda.
-
Infecciones complicadas del tracto urinario.
-
Infecciones de la cavidad abdominal, lo que incluye peritonitis
(infección de la capa que recubre la
pared interna de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefepima Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 g de cefepima (en forma de dihidrocloruro
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo de color blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefepima Qilu está indicado en el tratamiento de infecciones causadas
por patógenos sensibles a cefepima
(ver secciones 4.4 y 5.1) en:
ADULTOS

Bacteriemia asociada o de la que se tenga la sospecha de que esté
asociada a alguna de las
infecciones que se mencionan aquí.

Neumonía aguda.

Infecciones complicadas del tracto urinario.

Infección de la cavidad abdominal, lo que incluye peritonitis.

Se recomienda la combinación con otro antibiótico, teniendo en
cuenta el perfil de riesgo individual
del paciente y los patógenos previstos o confirmados.

Infecciones de la vesícula biliar y las vías biliares.

Tratamiento empírico de episodios febriles en pacientes que presenten
una neutropenia moderada
(neutrófilos ≤ 1000/mm
3
) o aguda (neutrófilos ≤ 500/mm
3
). En el caso de los pacientes que tengan un
riesgo elevado de infección aguda (p. ej., pacientes con un
trasplante de médula ósea reciente, con
una tensión arterial baja en el momento del cuadro clínico inicial,
con una neoplasia maligna
hemática subyacente o neutropenia aguda o crónica), la monoterapia
antimicrobiana puede estar
indicada. No se dispone de suficientes datos sobre la eficacia de
cefepima en monoterapia en estos
pacientes. El tratamiento combinado con un antibiótico perteneciente
al grupo de aminoglucósidos o
glucopéptidos está recomendado en los casos en los que sea adecuado,
teniendo en cuenta el perfil de
riesgos del paciente.
NIÑOS

Bacteriemia asociada o de la que se tenga la sospecha de que esté
asociada a alguna de las
infec