CEFACLOR Biogaran 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

céfaclor anhydre

Dostupné z:

BIOGARAN

ATC kód:

J01DA08

INN (Medzinárodný Name):

cefaclor anhydrous

Dávkovanie:

125 mg

Forma lieku:

granulés

Zloženie:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfaclor anhydre : 125 mg . Sous forme de : céfaclor

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 38,1 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène po

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Prehľad produktov:

375 937-5 ou 34009 375 937 5 5 - 1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 38,1 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 938-1 ou 34009 375 938 1 6 - 1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 63,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2006-05-23

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2006
Dénomination du médicament
CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
BIOGARAN 125 mg/5 ml,
granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1ère
génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
BIOGARAN 125 mg/5 ml,
granulés pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR BIOGARAN 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR
SUSPENSION BUVABLE en cas d'al

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
..........................................................................................................................................
125 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
38,1 g de granulés correspondent à 60 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 12 doses (1 dose = 125 mg = 5 ml).
63,5 g de granulés correspondent à 100 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 20 doses (1 dose = 125 mg = 5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration