Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfaclor anhydre
BIOGARAN
J01DA08
cefaclor anhydrous
125 mg
granulés
composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfaclor anhydre : 125 mg . Sous forme de : céfaclor
orale
1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 38,1 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène po
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
375 937-5 ou 34009 375 937 5 5 - 1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 38,1 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 938-1 ou 34009 375 938 1 6 - 1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 63,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-05-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/05/2006 Dénomination du médicament CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1ère génération. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR BIOGARAN 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE en cas d'al Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/05/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFACLOR BIOGARAN 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfaclor .......................................................................................................................................... 125 mg Pour 5 ml de suspension reconstituée. 38,1 g de granulés correspondent à 60 ml de suspension buvable reconstituée, soit 12 doses (1 dose = 125 mg = 5 ml). 63,5 g de granulés correspondent à 100 ml de suspension buvable reconstituée, soit 20 doses (1 dose = 125 mg = 5 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment: · les infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites; · les infections respiratoires basses: o surinfections des bronchites aiguës, o exacerbations des bronchites chroniques, o pneumopathies communautaires chez des sujets: § sans facteur de risques, § sans signe de gravité clinique, § en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline, § en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique. · les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Læs hele dokumentet