Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CEFALEXINE 1-WATER

Dostupné z:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kód:

QJ01DB01

INN (Medzinárodný Name):

CEFALEXINE 1-WATER

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CEFALEXINE 1-WATER 1050 mg/stuk,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Honden

Terapeutické oblasti:

Cefalexin

Stav Autorizácia:

NL/V/0201/004

Dátum Autorizácia:

2016-10-27

Súhrn charakteristických

BD/2022/REG NL 117603/zaak 849414
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 18
november 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFABACTIN 1000 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117603;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFABACTIN 1000 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117603, van Le Vet
Beheer
B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 1000 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
117603 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 1000 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
117603 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 117603/zaak 849414
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een