CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

isoflurane 100 % V/V

Dostupné z:

SEDANA MEDICAL AB

ATC kód:

N01AB06

INN (Medzinárodný Name):

isoflurane 100 % V/V

Forma lieku:

Liquide

Zloženie:

pour un flacon de 100 ml ou de 250 ml > isoflurane 100 % V/V

Počet v balení:

6 flacons en verre brun de 100 mL

Typ predpisu:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutické oblasti:

Système nerveux

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux, anesthésiques généraux, hydrocarbures halogénés - code ATC : N01AB06.CEDACONDA contient une substance active appelée isoflurane, qui appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation artificielle (traitement administré par une machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins intensifs.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2021-08-11

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
Dénomination du médicament
CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
Encadré
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par
vapeur et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour
inhalation par vapeur ?
3. Comment utiliser CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par
vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par
vapeur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par
vapeur ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux, anesthésiques
généraux, hydrocarbures halogénés - code
ATC : N01AB06.
CEDACONDA contient une substance active appelée isoflurane, qui
appartient à une classe de médicaments
appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une
sédation (un état de calme, de somnolence ou de
sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation
artificielle (traitement administré par une
machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins
intensifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser
CEDACONDA 100 %
V/V, liquide pour inhalation par vapeur ?
Vous ne recevrez jamais CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inh

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane.......................................................................................................................
100 % V/V
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEDACONDA est indiqué pour la sédation des patients adultes sous
ventilation artificielle pendant les soins
intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
CEDACONDA ne doit être administré que par un personnel médical
maîtrisant la prise en charge des
patients sous ventilation artificielle, le dispositif d'administration
Sedaconda ACD (dispositif de distribution
d'anesthésique) et la pharmacodynamie de l’isoflurane.
L'isoflurane ne doit être administré que dans un environnement
adéquatement équipé par du personnel formé
à la manipulation d'agents anesthésiques volatils (voir rubrique
6.6).
CEDACONDA ne doit être administré que via le Sedaconda ACD, car
l'efficacité et l'innocuité de la sédation
à l'isoflurane inhalé n'ont été établies que via le Sedaconda
ACD. CEDACONDA ne doit être utilisé que chez
les patients intubés ou trachéotomisés dont les voies respiratoires
sont protégées.
Durant la sédation, une évaluation clinique de la profondeur de
sédation au moyen d'une échelle de sédation
clinique validée, telle que la RASS (Richmond Agitation-Sedation
Scale), doit être utilisée pour ajuster la
dose. Un équipement adéquat doit être disponible pour mesurer la
concentration d’isoflurane administrée et
la concentration de fin d’expiration.
Les doses d’amorçage et les doses bolus ne doivent jamais être
effectuées manuellement, voir les Instructions
d’utilisation fournies avec le Sedaconda ACD.
Posologie
Amorçage
Lors de l’instauration du traitement, la tubulure d’alimentatio