Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
isoflurane 100 % V/V
SEDANA MEDICAL AB
N01AB06
isoflurane 100 % V/V
Liquide
pour un flacon de 100 ml ou de 250 ml > isoflurane 100 % V/V
6 flacons en verre brun de 100 mL
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Système nerveux
Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux, anesthésiques généraux, hydrocarbures halogénés - code ATC : N01AB06.CEDACONDA contient une substance active appelée isoflurane, qui appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation artificielle (traitement administré par une machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins intensifs.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2021-08-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024 Dénomination du médicament CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur Isoflurane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur ? 3. Comment utiliser CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux, anesthésiques généraux, hydrocarbures halogénés - code ATC : N01AB06. CEDACONDA contient une substance active appelée isoflurane, qui appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation artificielle (traitement administré par une machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins intensifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur ? Vous ne recevrez jamais CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inh Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Isoflurane....................................................................................................................... 100 % V/V 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur. Liquide claire et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CEDACONDA est indiqué pour la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs. 4.2. Posologie et mode d'administration CEDACONDA ne doit être administré que par un personnel médical maîtrisant la prise en charge des patients sous ventilation artificielle, le dispositif d'administration Sedaconda ACD (dispositif de distribution d'anesthésique) et la pharmacodynamie de l’isoflurane. L'isoflurane ne doit être administré que dans un environnement adéquatement équipé par du personnel formé à la manipulation d'agents anesthésiques volatils (voir rubrique 6.6). CEDACONDA ne doit être administré que via le Sedaconda ACD, car l'efficacité et l'innocuité de la sédation à l'isoflurane inhalé n'ont été établies que via le Sedaconda ACD. CEDACONDA ne doit être utilisé que chez les patients intubés ou trachéotomisés dont les voies respiratoires sont protégées. Durant la sédation, une évaluation clinique de la profondeur de sédation au moyen d'une échelle de sédation clinique validée, telle que la RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale), doit être utilisée pour ajuster la dose. Un équipement adéquat doit être disponible pour mesurer la concentration d’isoflurane administrée et la concentration de fin d’expiration. Les doses d’amorçage et les doses bolus ne doivent jamais être effectuées manuellement, voir les Instructions d’utilisation fournies avec le Sedaconda ACD. Posologie Amorçage Lors de l’instauration du traitement, la tubulure d’alimentatio Les hele dokumentet