Cebión 1g

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

ácido ascórbico

Dostupné z:

ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.

INN (Medzinárodný Name):

ascorbic acid

Dávkovanie:

1000 mg

Forma lieku:

Tableta efervescente

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Cebión® 1g
(ácido ascórbico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta efervescente
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PP con 10 tabletas
efervescentes envueltas en papel de aluminio.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-160-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de septiembre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta efervescente contiene:
ácido ascórbico
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cebión
®
1g Sabor Naranja, está indicado en la terapia y/o prevención de la
deficiencia de
ácido ascórbico (escorbuto).
CONTRAINDICACIONES:
Cebión
®
1g Sabor Naranja está contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad al ácido ascórbico o alguno de los excipientes.
Oxaluria, cálculos renales (litiasis renal).
Historia de ácido úrico elevado.
Desórdenes de hierro (hemocromatosis, anemia drepanocítica
(falciforme), sideroblástica o
talasemia).
Úlceras gástricas.
Cebión
®
1g Sabor Naranja: contiene azúcar, los pacientes con intolerancia
hereditaria a la
fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa ó insuficiencia de
sacarasa-isomaltasa, no
deben tomar este medicamento.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ácido ascórbico
Se ha observado hemólisis parcialmente severa en casos individuales
con deficiencia de
eritrocito glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (alteración hereditaria
del metabolismo de los
glóbulos rojos), a dosis mayores a 4 g de ácido ascórbico.
El uso prolongado de dosis grandes de ácido ascórbico podría
incrementar el metabolismo
del mismo, pudiendo ocurrir escorbuto de rebote al reducir la ingesta
a la cantidad normal.
Dosis mayores a 4 g/día podrían provocar la precipitación de
cálculos renales de oxalato y
cisteína. Se han reportado casos de hip