País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ácido ascórbico
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
ascorbic acid
1000 mg
Tableta efervescente
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Cebión® 1g (ácido ascórbico) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta efervescente FORTALEZA: 1000 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de PP con 10 tabletas efervescentes envueltas en papel de aluminio. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-160-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de septiembre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada tableta efervescente contiene: ácido ascórbico 1000,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cebión ® 1g Sabor Naranja, está indicado en la terapia y/o prevención de la deficiencia de ácido ascórbico (escorbuto). CONTRAINDICACIONES: Cebión ® 1g Sabor Naranja está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad al ácido ascórbico o alguno de los excipientes. Oxaluria, cálculos renales (litiasis renal). Historia de ácido úrico elevado. Desórdenes de hierro (hemocromatosis, anemia drepanocítica (falciforme), sideroblástica o talasemia). Úlceras gástricas. Cebión ® 1g Sabor Naranja: contiene azúcar, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa ó insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ácido ascórbico Se ha observado hemólisis parcialmente severa en casos individuales con deficiencia de eritrocito glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (alteración hereditaria del metabolismo de los glóbulos rojos), a dosis mayores a 4 g de ácido ascórbico. El uso prolongado de dosis grandes de ácido ascórbico podría incrementar el metabolismo del mismo, pudiendo ocurrir escorbuto de rebote al reducir la ingesta a la cantidad normal. Dosis mayores a 4 g/día podrían provocar la precipitación de cálculos renales de oxalato y cisteína. Se han reportado casos de hip Leer el documento completo