CASPOFUNGINA NORMON 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CASPOFUNGINA ACETATO

Dostupné z:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kód:

J02AX04

INN (Medzinárodný Name):

CASPOFUNGINA ACETATE

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

CASPOFUNGINA ACETATO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Počet v balení:

1 vial

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Caspofungina

Prehľad produktov:

CASPOFUNGINA NORMON 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 407732005 - 407929004 - 7391000140102

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2019-10-02

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA NORMON 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Caspofungina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Normon
3.
Cómo usar Caspofungina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Caspofungina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA NORMON
Caspofungina Normon contiene un medicamento llamado caspofungina. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA NORMON
Caspofungina Normon se utiliza para tratar las siguientes infecciones
en niños, adolescentes y adultos:

Infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis invasora”). Esta
infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas
Candida.
Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a
aquellas que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de este tipo de infección.

Infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasora”) si
otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta infección
está causada por mohos denominados Aspergillus.
Las personas que pueden sufri

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Normon 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Caspofungina Normon 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Caspofungina Normon 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Caspofungina Normon 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color
blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como _
Candida _ o _ Aspergillus_) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasoras.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o
de la raza (ver sección 5.2).
_Pacientes pediátricos