देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASPOFUNGINA ACETATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
J02AX04
CASPOFUNGINA ACETATE
50 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CASPOFUNGINA ACETATO 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial
con receta
Caspofungina
CASPOFUNGINA NORMON 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 407732005 - 407929004 - 7391000140102
Autorizado
2019-10-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASPOFUNGINA NORMON 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Caspofungina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caspofungina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Normon 3. Cómo usar Caspofungina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Caspofungina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASPOFUNGINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CASPOFUNGINA NORMON Caspofungina Normon contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA NORMON Caspofungina Normon se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos: Infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas “candidiasis invasora”). Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas Candida. Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de infección. Infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas “aspergilosis invasora”) si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adversos. Esta infección está causada por mohos denominados Aspergillus. Las personas que pueden sufri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina Normon 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Caspofungina Normon 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Caspofungina Normon 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). Caspofungina Normon 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o pediátricos. Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como _ Candida _ o _ Aspergillus_) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2). _Pacientes pediátricos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें