Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kaspofunginacetat
Teva Sweden AB
J02AX04
kaspofunginacetat
50 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
sackaros Hjälpämne; kaspofunginacetat 54,6 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-07-14
1 B IPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CASPOFUNGIN TEVA 50 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CASPOFUNGIN TEVA 70 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING kaspofungin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Caspofungin Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Caspofungin Teva 3. Hur Caspofungin Teva används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Caspofungin Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CASPOFUNGIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Caspofungin Teva innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum (medel mot svamp). VAD CASPOFUNGIN TEVA ANVÄNDS FÖR Caspofungin Teva används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna: allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv candidiasis"). Infektionen orsakas av svamp(jäst)celler som kallas Candida. Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar nyopererade patienter eller de med nedsatt immunförsvar. Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symtomen vid denna typ av infektion. svampinfektioner i näsan, bihålorna eller lungorna (kallad "invasiv aspergillos") om andra medel mot svamp inte har haft förväntad effekt eller har orsakat biverkningar. Denna infektion orsakas av en organism som kallas Aspergillus. Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar de som behandlas med kemoterapi, de so Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Caspofungin Teva 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Caspofungin Teva 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Caspofungin Teva 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat). Efter upplösning (se avsnitt 6.6) innehåller varje ml av koncentratet 5,2 mg kaspofungin. Hjälpämne med känd effekt: en injektionsflaska innehåller ungefär 0,28-0,90 mg natrium. Caspofungin Teva 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat). Efter upplösning (se avsnitt 6.6) innehåller varje ml av koncentratet 7,2 mg kaspofungin. Hjälpämne med känd effekt: en injektionsflaska innehåller ungefär 0,38-1,24 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pulvret är ett frystorkat, vitt till benvitt pulver, fritt från synliga tecken på kontaminering. pH: 5,6 – 7,0 Caspofungin Teva 50 mg Osmolalitet: ungefär 211 mOsmol/kg Caspofungin Teva 70 mg Osmolalitet: ungefär 275 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och barn. Behandling av invasiv aspergillos hos vuxna och barn som är behandlingsresistenta eller intoleranta mot amfotericin B, lipidformuleringar av amfotericin B och/eller itrakonazol. Behandlingsresistens definieras som progress av infektion eller ingen förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. Empirisk behandling av troliga svampinfektioner (såsom Candida eller Aspergillus) hos neutropena vuxna och barn med feber. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner. Dosering _Vuxna_ 2 En 70 mg engångsbol Prečítajte si celý dokument