CASPOFUNGIN SAPIENS 70MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

CASPOFUNGIN ACETATE

Dostupné z:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC kód:

J02AX04

INN (Medzinárodný Name):

CASPOFUNGIN

Dávkovanie:

70MG

Forma lieku:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Zloženie:

CASPOFUNGIN ACETATE (8000001775) 77,7MG

Spôsob podávania:

INTRAVENOUS USE

Typ predpisu:

Εθνική Διαδικασία

Prehľad produktov:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 70MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Caspofungin Sapiens 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Caspofungin Sapiens 70 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Caspofungin
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού χορηγηθεί σε
εσάς ή το παιδί
σας αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό , το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Caspofungin Sapiens και ποιά είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Caspofungin Sapiens
3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Caspofungin Sapiens
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Caspofungin Sapiens
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Caspofungin Sapiens και ποια είναι η
χρήση του
Τι είναι το Cas

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caspofungin Sapiens 50 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Caspofungin Sapiens 70 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg caspofungin (ως
acetate).
Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος
φιαλιδίου θα είναι 5,2 mg / mL.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 70 mg caspofungin (ως
acetate).
Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος
φιαλιδίου θα είναι 7,2 mg / mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Πριν την ανασύσταση, η κόνις είναι
λευκή έως υπόλευκη συμπαγής, κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
• Θεραπεία της διηθητικής
καντιντίασης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς.
• Θεραπεία της διηθητικής
ασπεργίλλωσης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς που είναι
ανθεκτικοί ή δεν ανέχονται την
αμφοτερικίνη Β, λιπιδικές μορφές της
αμφοτερικίνης Β και/ή την
ιτρακοναζόλη. Η ανθεκτικότητα
ορίζεται ως η εξέλιξη της φλεγμονής ή
η αποτυχία βελτίωσής της
μετά από προηγηθείσα αποτ�