Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CASPOFUNGIN ACETATE
SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082
J02AX04
CASPOFUNGIN
70MG
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
CASPOFUNGIN ACETATE (8000001775) 77,7MG
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 70MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Caspofungin Sapiens 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Caspofungin Sapiens 70 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Caspofungin Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χορηγηθεί σε εσάς ή το παιδί σας αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό , το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Caspofungin Sapiens και ποιά είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Caspofungin Sapiens 3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Caspofungin Sapiens 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Caspofungin Sapiens 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Caspofungin Sapiens και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Cas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Caspofungin Sapiens 50 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Caspofungin Sapiens 70 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg caspofungin (ως acetate). Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος φιαλιδίου θα είναι 5,2 mg / mL. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 70 mg caspofungin (ως acetate). Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος φιαλιδίου θα είναι 7,2 mg / mL. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Πριν την ανασύσταση, η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη συμπαγής, κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις • Θεραπεία της διηθητικής καντιντίασης σε ενήλικες ή σε παιδιατρικούς ασθενείς. • Θεραπεία της διηθητικής ασπεργίλλωσης σε ενήλικες ή σε παιδιατρικούς ασθενείς που είναι ανθεκτικοί ή δεν ανέχονται την αμφοτερικίνη Β, λιπιδικές μορφές της αμφοτερικίνης Β και/ή την ιτρακοναζόλη. Η ανθεκτικότητα ορίζεται ως η εξέλιξη της φλεγμονής ή η αποτυχία βελτίωσής της μετά από προηγηθείσα αποτ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο