Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bicalutamid
AstraZeneca GmbH (3079338)
Bicalutamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bicalutamid (25764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-03-25
U:\Medzula\Präparate\Casodex 50 mg Filmtabletten (vormals Tyquin)\Zulassungen\Casodex 50 mg Filmtabletten (Tyquin)\Änderungen\10A 10.12.2008 (CDS-Update 2008)\palde-10a-casodex-50-34059--12-08om.rtf DG Stand 05.08.2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CASODEXâ 50 MG FILMTABLETTEN Bicalutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1 WAS IST CASODEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CASODEX BEACHTEN? 3 WIE IST CASODEX EINZUNEHMEN? 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5 WIE IST CASODEX AUFZUBEWAHREN? 6 WEITERE INFORMATIONEN 1 WAS IST CASODEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _CASODEX IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE WIRKUNG DES MÄNNLICHEN SEXUALHORMONS – DES TESTOSTERONS – HEMMT_ _(NICHTSTEROIDALES ANTIANDROGEN)._ _1.1 _ _CASODEX WIRD ALS KOMBINATIONSTHERAPIE IN EINER DOSIERUNG VON 50 MG ANGEWENDET BEI:_ fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei dem zusammen mit Testosteron senkenden Maßnahmen die Wirkungen des männlichen Sexualhormons maximal unterdrückt werden sollen. _1.2 _ _ _ _CASODEX WIRD IN EINER DOSIERUNG VON 150 MG (1-MAL TÄGLICH 3 FILMTABLETTEN CASODEX 50 MG)_ _A Prečítajte si celý dokument
S. 1 FACHINFORMATION (SPC) CASODEX 50 MG FILMTABLETTEN, Filmtabletten (Zul.-Nr.: 34059.00.00) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Casodex ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enth ält 50 mg Bicalutamid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Die vollst ändige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Wei ße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „Cdx 50“ auf der einen Seite und der Markierung in Form eines Pfeils auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE KOMBINATIONSTHERAPIE MIT CASODEX 50 MG Casodex 50 mg ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen in Kombination mit Ma ßnahmen zur Suppression des Plasmatestosterons auf Kastrationsniveau eine maximale Androgenblockade (MAB) erreicht werden soll. MONOTHERAPIE MIT 3 TABLETTEN CASODEX 50 MG (150 MG BICALUTAMID) Casodex in einer Dosierung von 150 mg ist angezeigt entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Casodex ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). KOMBINATIONSTHERAPIE MIT CASODEX 50 MG Erwachsene M änner sowie ältere Patienten: Eine Filmtablette 1-mal täglich. /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_74633.rtf, DG 05.08.08 S. 2 FACHINFORMATION (SPC) CASODEX 50 MG FILMTABLETTEN, Filmtabletten (Zul.-Nr.: 34059.00.00) Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Im Rahmen der Kombinationstherapie sollte die Behandlu Prečítajte si celý dokument