Casodex

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Bicalutamid

Tilgjengelig fra:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (International Name):

Bicalutamide

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Bicalutamid (25764) 50 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1996-03-25

Informasjon til brukeren

U:\Medzula\Präparate\Casodex 50 mg Filmtabletten (vormals Tyquin)\Zulassungen\Casodex 50 mg Filmtabletten (Tyquin)\Änderungen\10A
10.12.2008 (CDS-Update 2008)\palde-10a-casodex-50-34059--12-08om.rtf DG Stand 05.08.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CASODEXâ 50 MG FILMTABLETTEN
Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1 
WAS IST CASODEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CASODEX BEACHTEN?
3 
WIE IST CASODEX EINZUNEHMEN?
4 
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5 
WIE IST CASODEX AUFZUBEWAHREN?
6 
WEITERE INFORMATIONEN
1 
WAS IST CASODEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_CASODEX IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE WIRKUNG DES MÄNNLICHEN SEXUALHORMONS – DES TESTOSTERONS – HEMMT_
_(NICHTSTEROIDALES ANTIANDROGEN)._
_1.1  _
_CASODEX WIRD ALS KOMBINATIONSTHERAPIE IN EINER DOSIERUNG VON 50 MG ANGEWENDET BEI:_
fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei dem zusammen mit Testosteron senkenden Maßnahmen die Wirkungen
des männlichen Sexualhormons maximal unterdrückt werden sollen.
_1.2 _
_ _
_CASODEX WIRD IN EINER DOSIERUNG VON 150 MG (1-MAL TÄGLICH 3 FILMTABLETTEN CASODEX 50 MG)_
_A

Preparatomtale

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
CASODEX 50 MG FILMTABLETTEN,
Filmtabletten
(Zul.-Nr.: 34059.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Casodex
®
 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enth
ält 50 mg Bicalutamid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollst
ändige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Wei
ße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „Cdx 50“ auf der einen Seite und der 
Markierung in Form eines Pfeils auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
KOMBINATIONSTHERAPIE MIT CASODEX 50 MG
Casodex 50 mg ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem 
Prostatakarzinom, bei denen in Kombination mit Ma
ßnahmen zur Suppression des 
Plasmatestosterons auf Kastrationsniveau eine maximale Androgenblockade (MAB) erreicht 
werden soll. 
MONOTHERAPIE MIT 3 TABLETTEN CASODEX 50 MG (150 MG BICALUTAMID)
Casodex in einer Dosierung von 150 mg ist angezeigt entweder als alleinige Therapie oder 
adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal 
fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Casodex ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
KOMBINATIONSTHERAPIE MIT CASODEX 50 MG
Erwachsene M
änner sowie ältere Patienten: Eine Filmtablette 1-mal täglich.
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_74633.rtf, DG 05.08.08
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
CASODEX 50 MG FILMTABLETTEN,
Filmtabletten
(Zul.-Nr.: 34059.00.00)
Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.
Im Rahmen der Kombinationstherapie sollte die Behandlu