Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MACROGOL 4000
Casen Recordati, S.L.
A06AD15
MACROGOL 4000
4 g
pulver til oral opløsning, breve
2015-07-02
2. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CASENLAX, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, BREVE 4 G 0. D.SP.NR. 28713 1. LÆGEMIDLETS NAVN Casenlax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 4 g macrogol 4000. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 0,00064 mg svovldioxid og mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. brev. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning i brev. Hvidt pulver med jordbærduft. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af forstoppelse hos børn i alderen 6 måneder til 8 år. En læge bør udelukke organisk sygdom, før behandlingen påbegyndes, især hos børn under 2 år. Casenlax bør kun være en midlertidig behandling af forstoppelse, ikke længere end 3 måneder, i kombination med en sund livsstil og kost. Hvis symptomerne varer ved til trods for, at en sund levevis og kost opretholdes, bør en underliggende årsag mistænkes og behandles. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Pædiatrisk population_ Fra 6 måneder til 1 år: 1 brev dagligt. Fra 1 år til 4 år: 1-2 breve dagligt. _dk_hum_53123_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Fra 4 år til 8 år: 2-4 breve dagligt. Hos børn bør behandlingen ikke vare længere end 3 måneder på grund af manglende kliniske data ud over 3 måneder. Behandlingsinduceret genoprettelse af afføringsmønstret opretholdes med kost- og livsstilsændringer. Behandlingen bør stoppes gradvist og genoptages, hvis forstoppelsen vender tilbage. Administration Oral anvendelse. Indholdet af hvert brev skal opløses i ca. 50 ml vand umiddelbart før brug. Den færdige opløsning vil være klar og gennemsigtig som vand. Behandlingen bør administreres om morgenen ved en dosering på et brev dagligt eller deles i morgen- og aftendoser ved større doser. Det anbefales at drikke 125 ml ekstra væske (f.eks. vand) efter hver produktindtagelse. Virkningen af Casenlax viser sig i løbet af 24-48 timer efter administration. Den daglige dos Prečítajte si celý dokument