Casenlax 4 g pulver til oral opløsning, breve

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

MACROGOL 4000

Beschikbaar vanaf:

Casen Recordati, S.L.

ATC-code:

A06AD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

MACROGOL 4000

Dosering:

4 g

farmaceutische vorm:

pulver til oral opløsning, breve

Autorisatie datum:

2015-07-02

Productkenmerken

2. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CASENLAX, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, BREVE 4 G
0.
D.SP.NR.
28713
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Casenlax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 4 g macrogol 4000.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,00064 mg svovldioxid og mindre end 1
mmol (23 mg)
natrium pr.
brev.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning i brev.
Hvidt pulver med jordbærduft.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af forstoppelse hos børn i alderen 6 måneder
til 8 år.
En læge bør udelukke organisk sygdom, før behandlingen påbegyndes,
især hos børn under
2 år. Casenlax bør kun være en midlertidig behandling af
forstoppelse, ikke længere end
3 måneder, i kombination med en sund livsstil og kost. Hvis
symptomerne varer ved til
trods for, at en sund levevis og kost opretholdes, bør en
underliggende årsag mistænkes og
behandles.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Fra 6 måneder til 1 år: 1 brev dagligt.
Fra 1 år til 4 år: 1-2 breve dagligt.
_dk_hum_53123_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Fra 4 år til 8 år: 2-4 breve dagligt.
Hos børn bør behandlingen ikke vare længere end 3 måneder på
grund af manglende
kliniske data ud over 3 måneder. Behandlingsinduceret genoprettelse
af afføringsmønstret
opretholdes med kost- og livsstilsændringer.
Behandlingen bør stoppes gradvist og genoptages, hvis forstoppelsen
vender tilbage.
Administration
Oral anvendelse.
Indholdet af hvert brev skal opløses i ca. 50 ml vand umiddelbart
før brug. Den færdige
opløsning vil være klar og gennemsigtig som vand. Behandlingen bør
administreres om
morgenen ved en dosering på et brev dagligt eller deles i morgen- og
aftendoser ved større
doser.
Det anbefales at drikke 125 ml ekstra væske (f.eks. vand) efter hver
produktindtagelse.
Virkningen af Casenlax viser sig i løbet af 24-48 timer efter
administration.
Den daglige dos