Carofertin

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Betacaroten

Dostupné z:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

INN (Medzinárodný Name):

betacarotene

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Betacaroten (04172) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Terapeutické skupiny:

Rind; Schwein

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1998-07-31

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CAROFERTIN 10 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Sanochemia Pharmazeutika AG, Landegger Strasse 7, A-2491
Neufeld/Leitha
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carofertin 10 mg/ml
Injektionslösung für Rinder und Schweine
Betacaroten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Betacaroten 10,0 mg
Sonstige Bestandteile,
deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzylalkohol
10,0 mg
Palmitoylascorbinsäure
0,12 mg
all-rac-alpha-Tocopherol 0,10 mg
Macrogol-15-hydroxystearat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von
Fruchtbarkeitsstörungen, Stabilisierung der Corpora
lutea, Anhebung des Progesteronspiegels und damit Verbesserung der
Nidation, Stabilisierung der
Gravidität, Immunitätssteigerung der Neugeborenen sowie Verbesserung
der Aufzucht. Unterstützung
der Therapie und Prophylaxe von Endometritiden. Substitution der
Betacaroten-Versorgung während
der Mangelperiode von November bis März oder ganzjährig bei Heu oder
Silagefütterung.
Schwein:
Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von
Fruchtbarkeitsstörungen, Stabilisierung der Wurfgröße
und ganzjährige Substitution der Betacaroten-Versorgung
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Macrogolstearat oder bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile des
Präparates.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt kann es zu Schwellungen an der Injektionsstelle kommen, die
jedoch gewöhnlich ohne
Behandlung wieder abklingen.
Aufgrund des Gehaltes an Macrogol-15-hydroxystearat kann es,
insbesondere bei Tieren, die zuvor
schon ein derartiges Präparat als Injektion oder Infusion erhalten
haben, zu allergisch

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carofertin 10 mg/ml
Injektionslösung für Rinder und Schweine
Betacaroten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml enthält:
WIRKSTOFF : Betcaroten
...................................................................................
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
.................................................................................................
10,0 mg
Palmitoylascorbinsäure
..................................................................................
0,12 mg
all-rac-alpha-Tocopherol
................................................................................
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind:
Prophylaxe und unterstützende Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen,
Stabilisierung der Corpora lutea,
Anhebung des Progesteronspiegels und damit Verbesserung der Nidation,
Stabilisierung der Gravidität,
Immunitätssteigerung der Neugeborenen sowie Verbesserung der
Aufzucht. Unterstützung der Therapie
und
Prophylaxe
von
Endometritiden.
Substitution
der
Betacaroten-Versorgung
während
der
Mangelperiode von November bis März oder ganzjährig bei Heu oder
Silagefütterung.
Schwein:
Prophylaxe und unterstützende Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen,
Stabilisierung der Wurfgröße
und ganzjährige Substitution der Betacaroten-Versorgung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Macrogolstearat
oder
bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile des
Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Carofertin darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei
neugeborenen Tieren und bei Katzen
jeden Alters angewendet werden.
Bei Rindern können sc