Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betacaroten
V.M.D. n.v./s.a. (8054455)
betacarotene
Injektionslösung
Betacaroten (04172) 10 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan
Rind; Schwein
verlängert
1998-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION CAROFERTIN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Sanochemia Pharmazeutika AG, Landegger Strasse 7, A-2491 Neufeld/Leitha 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carofertin 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Betacaroten 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Betacaroten 10,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 10,0 mg Palmitoylascorbinsäure 0,12 mg all-rac-alpha-Tocopherol 0,10 mg Macrogol-15-hydroxystearat 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen, Stabilisierung der Corpora lutea, Anhebung des Progesteronspiegels und damit Verbesserung der Nidation, Stabilisierung der Gravidität, Immunitätssteigerung der Neugeborenen sowie Verbesserung der Aufzucht. Unterstützung der Therapie und Prophylaxe von Endometritiden. Substitution der Betacaroten-Versorgung während der Mangelperiode von November bis März oder ganzjährig bei Heu oder Silagefütterung. Schwein: Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen, Stabilisierung der Wurfgröße und ganzjährige Substitution der Betacaroten-Versorgung 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Macrogolstearat oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile des Präparates. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Vereinzelt kann es zu Schwellungen an der Injektionsstelle kommen, die jedoch gewöhnlich ohne Behandlung wieder abklingen. Aufgrund des Gehaltes an Macrogol-15-hydroxystearat kann es, insbesondere bei Tieren, die zuvor schon ein derartiges Präparat als Injektion oder Infusion erhalten haben, zu allergisch Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carofertin 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Betacaroten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1ml enthält: WIRKSTOFF : Betcaroten ................................................................................... 10,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol ................................................................................................. 10,0 mg Palmitoylascorbinsäure .................................................................................. 0,12 mg all-rac-alpha-Tocopherol ................................................................................ 0,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind: Prophylaxe und unterstützende Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen, Stabilisierung der Corpora lutea, Anhebung des Progesteronspiegels und damit Verbesserung der Nidation, Stabilisierung der Gravidität, Immunitätssteigerung der Neugeborenen sowie Verbesserung der Aufzucht. Unterstützung der Therapie und Prophylaxe von Endometritiden. Substitution der Betacaroten-Versorgung während der Mangelperiode von November bis März oder ganzjährig bei Heu oder Silagefütterung. Schwein: Prophylaxe und unterstützende Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen, Stabilisierung der Wurfgröße und ganzjährige Substitution der Betacaroten-Versorgung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Macrogolstearat oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile des Präparates. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Carofertin darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren und bei Katzen jeden Alters angewendet werden. Bei Rindern können sc Lesen Sie das vollständige Dokument