Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levokarnitin
Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del '99 n.5, Bologna, Italija
A16AA01
levokarnitin
1 g
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 1 g levokarnitina
na recept ponovljivi recept
Alfasigma S.p.A., Pomezia, Italija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-624755961-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-10
2020-05-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ CARNITENE 1 G TABLETE ZA ŽVAKANJE levokarnitin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su CARNITENE tablete za žvakanje i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CARNITENE tablete za žvakanje? 3. Kako uzimati CARNITENE tablete za žvakanje? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CARNITENE tablete za žvakanje? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU CARNITENE TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE? CARNITENE 1 g tablete za žvakanje sadrže levokarnitin (L-karnitin). Levokarnitin je prirodni sastojak ljudskog organizma, koji ima važnu ulogu u proizvodnji energije i transportu tvari u stanicama. Potreban je da iz masti oslobodi energiju, a najveće količine karnitina u tijelu naĎene su u srcu i mišićima. Proizvodnja energije je ovisna o raspoloživoj količini L-karnitina. CARNITENE tablete za žvakanje koriste se za liječenje primarnog i sekundarnog manjka karnitina u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARNITENE TABLETE ZA ŽVAKANJE? NEMOJTE UZIMATI CARNITENE TABLETE ZA ŽVAKANJE ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na levokarnitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego Vi ili Vaše dijete uzmete CARNITENE tablete za žvakanje, osobito: ako ste dijabetičar i uzimate inzulin ili druge lijekove z Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARNITENE 1 g tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 1 g levokarnitina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta za žvakanje sadrži 1805 mg saharoze Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje Okrugle, blago zaobljene, bijele tablete širine 2,2 cm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE CARNITENE tablete za žvakanje indicirane su za liječenje primarnog i sekundarnog manjka karnitina u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih._ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Tablete treba davati u podijeljenim dozama. Preporučuje se pratiti terapiju mjerenjem koncentracija slobodnog i acilkarnitina u plazmi i u urinu. _Primarni manjak karnitina i sekundarni manjak uslijed urođenih grešaka_: 2 do 4 g dnevno, u dvije odvojene doze, ovisno o težini patološkog nalaza i mišljenju liječnika. _Hemodijaliza – terapija održavanja _ Ako je značajna klinička korist postignuta prvim ciklusom intravenski primijenjenog levokarnitina, tada se može razmotriti primjena 1 g dnevno oralnog levokarnitina kao terapija održavanja. Na dan dijalize, oralne oblike lijeka CARNITENE treba uzeti na kraju postupka dijalize. Posebne populacije _Oštećenje funkcije bubrega _ Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati visoke oralne doze levokarnitina kroz dulje vrijeme, zbog nakupljanja metabolita trimetilamina (TMA) i trimetilamin-N-oksida (TMAO) (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 18 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 _Starije osobe _ U starijih osoba nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4.). Način primjene Za primjenu kroz usta. Tablete se prije primjene moraju prožvakati. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Levokarnitin poboljšava iskorištenje glukoze pa davanje levokarnitina dijabetičarima na terapiji inzulino Prečítajte si celý dokument