Carnitene 1 g tablete za žvakanje

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

levokarnitin

Tilgængelig fra:

Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del '99 n.5, Bologna, Italija

ATC-kode:

A16AA01

INN (International Name):

levokarnitin

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

tableta za žvakanje

Sammensætning:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 1 g levokarnitina

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Alfasigma S.p.A., Pomezia, Italija

Produkt oversigt:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-624755961-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-10

Autorisation dato:

2020-05-18

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CARNITENE 1 G TABLETE ZA ŽVAKANJE
levokarnitin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su CARNITENE tablete za žvakanje i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CARNITENE tablete za
žvakanje?
3.
Kako uzimati CARNITENE tablete za žvakanje?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CARNITENE tablete za žvakanje?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU CARNITENE TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE?
CARNITENE 1 g tablete za žvakanje sadrže levokarnitin (L-karnitin).
Levokarnitin je prirodni sastojak ljudskog organizma, koji ima važnu
ulogu u proizvodnji energije i
transportu tvari u stanicama. Potreban je da iz masti oslobodi
energiju, a najveće količine karnitina u
tijelu naĎene su u srcu i mišićima. Proizvodnja energije je ovisna
o raspoloživoj količini L-karnitina.
CARNITENE tablete za žvakanje koriste se za liječenje primarnog i
sekundarnog manjka karnitina u
odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARNITENE TABLETE ZA
ŽVAKANJE?
NEMOJTE UZIMATI CARNITENE TABLETE ZA ŽVAKANJE

ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na levokarnitin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego Vi ili Vaše
dijete uzmete CARNITENE tablete za
žvakanje, osobito:

ako ste dijabetičar i uzimate inzulin ili druge lijekove z

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CARNITENE 1 g tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 1 g levokarnitina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta za žvakanje sadrži 1805 mg saharoze
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje
Okrugle, blago zaobljene, bijele tablete širine 2,2 cm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
CARNITENE tablete za žvakanje indicirane su za liječenje primarnog i
sekundarnog manjka karnitina
u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih._ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tablete treba davati u podijeljenim dozama.
Preporučuje se pratiti terapiju mjerenjem koncentracija slobodnog i
acilkarnitina u plazmi i u urinu.
_Primarni manjak karnitina i sekundarni manjak uslijed urođenih
grešaka_:
2 do 4 g dnevno, u dvije odvojene doze, ovisno o težini patološkog
nalaza i mišljenju liječnika.
_Hemodijaliza – terapija održavanja _
Ako je značajna klinička korist postignuta prvim ciklusom
intravenski primijenjenog levokarnitina,
tada se može razmotriti primjena 1 g dnevno oralnog levokarnitina kao
terapija održavanja. Na dan
dijalize, oralne oblike lijeka CARNITENE treba uzeti na kraju postupka
dijalize.
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega _
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati visoke
oralne doze levokarnitina kroz dulje
vrijeme, zbog nakupljanja metabolita trimetilamina (TMA) i
trimetilamin-N-oksida (TMAO) (vidjeti
dio 4.4.).
H A L M E D
18 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
U starijih osoba nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4.).
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Tablete se prije primjene moraju prožvakati.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Levokarnitin poboljšava iskorištenje glukoze pa davanje
levokarnitina dijabetičarima na terapiji
inzulino