CARMUSTINE ACCORD 100MG POWDER & SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOL.FOR INF.

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

CARMUSTINE

Dostupné z:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kód:

L01AD01

INN (Medzinárodný Name):

CARMUSTINE

Dávkovanie:

100MG

Forma lieku:

POWDER & SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOL.FOR INF.

Zloženie:

CARMUSTINE (0000154938) 100MG

Spôsob podávania:

INTRAVENOUS USE

Typ predpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Prehľad produktov:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/1070/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100MG POWDER AND 1 VIAL X 3ML SOLVENT () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CARMUSTINE ACCORD 100 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
καρμουστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Carmustine Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Carmustine Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Carmustine Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να �

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Carmustine Accord 100 mg κόνις και διαλύτης για
πυκνό σκεύασμα για παρασκευή
διαλύματος προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως για πυκνό
σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση περιέχει 100 mg
καρμουστίνης.
Μετά την ανασύσταση και την αραίωση
(βλέπε παράγραφο 6.6) ένα ml διαλύματος
περιέχει 3,3 mg
καρμουστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 3 ml
άνυδρης αιθανόλης (που ισοδυναμεί με
2,37 g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Κόνις: Ωχροκίτρινες, ξηρές νιφάδες ή
ξηρά στερεοποιημένη μάζα.
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Το pH και η ωσμομοριακότητα των έτοιμων
για χρήση διαλυμάτων προς έγχυση
είναι
pH: 3,2 έως 7,0 [εάν η αραίωση γίνει σε
διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή
σε ενέσιμο
διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%)].
Ωσμομοριακότητα: 340 έως 400 mOsmol/kg [εάν η
αραίωση γίνει σε ενέσιμο διάλυμα
χλωριούχου
νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή σε ενέσιμο διάλυμα
γλυκόζης 50 mg/ml (5%)].
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙ