CARMUSTINE ACCORD 100MG POWDER & SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOL.FOR INF.

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

CARMUSTINE

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC رمز:

L01AD01

INN (الاسم الدولي):

CARMUSTINE

جرعة:

100MG

الشكل الصيدلاني:

POWDER & SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOL.FOR INF.

تركيب:

CARMUSTINE (0000154938) 100MG

طريقة التعاطي:

INTRAVENOUS USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/1070/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100MG POWDER AND 1 VIAL X 3ML SOLVENT () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CARMUSTINE ACCORD 100 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
καρμουστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Carmustine Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Carmustine Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Carmustine Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να �

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Carmustine Accord 100 mg κόνις και διαλύτης για
πυκνό σκεύασμα για παρασκευή
διαλύματος προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως για πυκνό
σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση περιέχει 100 mg
καρμουστίνης.
Μετά την ανασύσταση και την αραίωση
(βλέπε παράγραφο 6.6) ένα ml διαλύματος
περιέχει 3,3 mg
καρμουστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 3 ml
άνυδρης αιθανόλης (που ισοδυναμεί με
2,37 g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Κόνις: Ωχροκίτρινες, ξηρές νιφάδες ή
ξηρά στερεοποιημένη μάζα.
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Το pH και η ωσμομοριακότητα των έτοιμων
για χρήση διαλυμάτων προς έγχυση
είναι
pH: 3,2 έως 7,0 [εάν η αραίωση γίνει σε
διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή
σε ενέσιμο
διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%)].
Ωσμομοριακότητα: 340 έως 400 mOsmol/kg [εάν η
αραίωση γίνει σε ενέσιμο διάλυμα
χλωριούχου
νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή σε ενέσιμο διάλυμα
γλυκόζης 50 mg/ml (5%)].
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙ