CAPSITOP kreem

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

kapsaitsiin

Dostupné z:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kód:

N01BX04

INN (Medzinárodný Name):

capsaicin

Dávkovanie:

0,53mg 1g 100g 1TK; 0,53mg 1g 40g 1TK

Forma lieku:

kreem

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CAPSITOP, 0,53 MG/G KREEM
Kapsaitsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Capsitop ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Capsitop’i kasutamist
3.
Kuidas Capsitop’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Capsitop’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CAPSITOP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Capsitop sisaldab toimeainet kapsaitsiin ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
anesteetikumideks. Kapsaitsiini leidub ka kajenni paprikas
(tšillipipar).
Capsitop’i kasutatakse täiskasvanutel valu leevendamiseks labajalas
või sääres, mille põhjuseks on
suhkurtõve tüsistusena esinev närvikahjustus (diabeetiline
polüneuropaatia).
Neuropaatilist valu kirjeldatakse sageli kui tundlikkuse muutust,
piirkondlikku tuimust või
põletustunnet ning pidevat või vahelduvat valu.
Ravi selle preparaadiga on ainult osa kogu raviskeemist. See ei
paranda otseselt närvikahjustust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CAPSITOP’I KASUTAMIST
CAPSITOP’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete kapsaitsiini, kajenni paprika või teiste paprikaliste või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
vigastatud nahal (haavad, põletik, nahainfektsioonid, ekseem).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Capsitop’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriti oluline on teavitada oma arsti:
-
kui teil tekib tugev valu jalas (ka ühepoolne) või moodustub
haavand. Neil juhtudel PEATE KOHE
PÖÖRDUMA ARS

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Capsitop, 0,53 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g kreemi sisaldab 662,70…1829,19 mg kajenni paprika (_Capsicum_)
standardiseeritud
paksekstrakti (4…7 : 1), mis vastab 53 mg kapsaitsinoididele, mis on
arvestatud kapsaitsiinina.
Ekstrahent: 80 mahu% etanool.
INN. _Capsaicinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Kollakasoranž kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise valuliku diabeetilise polüneuropaatiaga kaasneva jalalaba
või sääre nõrga valu paikne
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel (osana kogu raviskeemist).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Sõltuvalt valuliku piirkonna suurusest ja juhul kui arst ei ole
teisiti määranud, manustatakse valuliku
diabeetilise närvikahjustusega (polüneuropaatiaga) täiskasvanutele
3...5 cm pikkusega kreemiriba 3
korda ööpäevas valulikesse piirkondadesse ning hõõrutakse sisse.
Kreemi imendumiseks tuleb jätta
piisavalt aega.
_Lapsed _
Capsitop’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Kasutamise kestus
Kapsaitsiini efektiivsust ja ohutust ei ole kliinilistes uuringutes
kestusega kauem kui 8 nädalat uuritud.
Pikemaajaline kasutamine samas piirkonnas võib põhjustada
sensoorsete närvide kahjustust.
Soovitatav kasutamise kestus esimesel korral on 8 nädalat, kuna
puuduvad kliiniliste uuringute
tulemused ravi efektiivsuse kohta kauem kui 8 nädalat kestva
kasutamise korral.
Sümtpomite taastekkel võib alustada uue ravitsükliga üldise
raviplaani raames, arvestades ravimi
näidustust ja ohutusinfot.
Manustamisviis
Kutaanne.
Kasutamiseks tervele kuivale nahale.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Teadaolev ülitundlikkus (allergia) _Capsicumi_ preparaatide
(paprikataimede) suhtes.
Kasutamine kahjustatud nahal (vigastused, haavad, põletik,
nahainfektsioon, ekseem) ning
limaskestadel.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAA