Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
kapsaitsiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
N01BX04
capsaicin
0,53mg 1g 100g 1TK; 0,53mg 1g 40g 1TK
kreem
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CAPSITOP, 0,53 MG/G KREEM Kapsaitsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Capsitop ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Capsitop’i kasutamist 3. Kuidas Capsitop’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Capsitop’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CAPSITOP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Capsitop sisaldab toimeainet kapsaitsiin ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks. Kapsaitsiini leidub ka kajenni paprikas (tšillipipar). Capsitop’i kasutatakse täiskasvanutel valu leevendamiseks labajalas või sääres, mille põhjuseks on suhkurtõve tüsistusena esinev närvikahjustus (diabeetiline polüneuropaatia). Neuropaatilist valu kirjeldatakse sageli kui tundlikkuse muutust, piirkondlikku tuimust või põletustunnet ning pidevat või vahelduvat valu. Ravi selle preparaadiga on ainult osa kogu raviskeemist. See ei paranda otseselt närvikahjustust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CAPSITOP’I KASUTAMIST CAPSITOP’I EI TOHI KASUTADA - kui olete kapsaitsiini, kajenni paprika või teiste paprikaliste või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - vigastatud nahal (haavad, põletik, nahainfektsioonid, ekseem). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Capsitop’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriti oluline on teavitada oma arsti: - kui teil tekib tugev valu jalas (ka ühepoolne) või moodustub haavand. Neil juhtudel PEATE KOHE PÖÖRDUMA ARS Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Capsitop, 0,53 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 100 g kreemi sisaldab 662,70…1829,19 mg kajenni paprika (_Capsicum_) standardiseeritud paksekstrakti (4…7 : 1), mis vastab 53 mg kapsaitsinoididele, mis on arvestatud kapsaitsiinina. Ekstrahent: 80 mahu% etanool. INN. _Capsaicinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Kollakasoranž kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kroonilise valuliku diabeetilise polüneuropaatiaga kaasneva jalalaba või sääre nõrga valu paikne sümptomaatiline ravi täiskasvanutel (osana kogu raviskeemist). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine Sõltuvalt valuliku piirkonna suurusest ja juhul kui arst ei ole teisiti määranud, manustatakse valuliku diabeetilise närvikahjustusega (polüneuropaatiaga) täiskasvanutele 3...5 cm pikkusega kreemiriba 3 korda ööpäevas valulikesse piirkondadesse ning hõõrutakse sisse. Kreemi imendumiseks tuleb jätta piisavalt aega. _Lapsed _ Capsitop’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Kasutamise kestus Kapsaitsiini efektiivsust ja ohutust ei ole kliinilistes uuringutes kestusega kauem kui 8 nädalat uuritud. Pikemaajaline kasutamine samas piirkonnas võib põhjustada sensoorsete närvide kahjustust. Soovitatav kasutamise kestus esimesel korral on 8 nädalat, kuna puuduvad kliiniliste uuringute tulemused ravi efektiivsuse kohta kauem kui 8 nädalat kestva kasutamise korral. Sümtpomite taastekkel võib alustada uue ravitsükliga üldise raviplaani raames, arvestades ravimi näidustust ja ohutusinfot. Manustamisviis Kutaanne. Kasutamiseks tervele kuivale nahale. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Teadaolev ülitundlikkus (allergia) _Capsicumi_ preparaatide (paprikataimede) suhtes. Kasutamine kahjustatud nahal (vigastused, haavad, põletik, nahainfektsioon, ekseem) ning limaskestadel. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAA Læs hele dokumentet