Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Capsaicinum
Bioglan AB
N01BX04
Capsaicin
0,075 %
Krem
(R) Lyfseðilsskylt
001962 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1996-09-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CAPSINA 0,075% KREM capsaicin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Capsina og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Capsina 3. Hvernig nota á Capsina 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Capsina 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CAPSINA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Capsina inniheldur virka efnið capsaicin sem er verkjastillandi. Capsina er ætlað fullorðnum til meðhöndlunar á sársauka vegna fylgikvilla ristils. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CAPSINA EKKI MÁ NOTA CAPSINA: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir capsaicin eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - á skaddaða eða bólgna húð. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Virka efnið getur valdið ertingu á húð og í augum. Þvoið hendurnar eftir notkun til að koma í veg fyrir óþarfa ertingu. Þvoið húðina áður en kremið er borið á aftur. Kremið má bara nota á heila húð. Forðist að fá kremið á slímhúð. Ekki má nota kremið nálægt augum. Ef krem berst í augu skal skola þau með vatni og hafa samband við lækni. BÖRN Capsina Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Capsina 0,075% krem 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af kremi inniheldur 0,75 mg capsaicin. Hjálparefni með þekkta verkun cetýlalkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem _Eiginleikar lyfjaformsins _ Hvítt, mjúkt krem, sem er olía/vatn – fleyti með capsaicin í olíufasanum. pH: 4,5–6,0. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR_ _ Meðferð við einkennum taugaverkja sem fylgikvilla ristils (postherpetic neuralgia). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir:_ Kremið er borið á verkjasvæðið 3-4 sinnum á dag. Áhrifa verður stundum ekki vart fyrr en eftir reglubundna notkun í 1-2 vikur. Ef áhrif koma ekki fram eða eftir 2-3 mánaða meðferð skal meta hvort halda eigi meðferð áfram. Capsina skal aðeins bera á heila húð. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Sködduð eða ert húð. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Lyfið er ekki ætlað börnum þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar á börnum. Virka innihaldsefnið getur valdið ertingu í húð og í augum. Forðast skal að kremið berist í augu eða á slímhúðir. Þegar kremið er endurtekið borið á geta agnir af þurrkuðu kremi borist í andrúmsloftið og valdið ertingu í öndunarfærum (nefkvef og hósti) og í augum. Því skal þvo húðina áður en kremið er borið á hana aftur. Capsina inniheldur cetýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertiexemi). 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum. 4.6 MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF 2 Meðganga Litlar eða engar upplýsingar liggja fyrir um notkun capsaicins á meðgöngu. Brjóstagjöf Upplýsingar vantar um hvort lyfið berist í brjóstamjólk. 4.7 ÁHRIF Á HÆFNI TIL AKSTURS OG NOTKUNAR VÉLA Á ekki við. 4.8 AUKAVERKANIR Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni Prečítajte si celý dokument