Capirel 75 mg comprimate filmate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Clopidogrelum

Dostupné z:

Tauralp Systems GmbH

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

Clopidogrelum

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N14x2

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Acino Pharma AG, Elveţia

Dátum Autorizácia:

2015-03-19

Príbalový leták

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21569 din
20.03.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CAPIREL
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Capirel
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clopidogrelum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _clopidogrel – 75 mg (sub formă de clopidogrel
besilat);
_excipienţi:_ nucleu: macrogol 6000, celuloză microcristalină
(E460), crospovidonă tip
A, ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg; film: macrogol 6000,
etilceluloză (E462), dioxid
de titan (E171)
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate
filmate
de
culoare
albă
sau
aproape
albă,
rotunde,
biconvexe,
marmorate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiagregante plachetare, exclusiv heparina; B01AC04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
Clopidogrelul este promedicament al cărui metabolit este un inhibitor
al agregării
plachetare. Clopidogrelul trebuie să fie metabolizat pe calea
enzimelor CYP450 pentru
a produce metabolitul activ care inhibă agregarea plachetară.
Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea
adenozin-difosfatului (ADP)
de receptorul său plachetar P2Y
12
şi activarea ulterioară mediată de către ADP a
complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, astfel inhibând agregarea
plachetară. Datorită
legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este
afectată pentru tot
restul
duratei
lor
de
viaţă
(aproximativ
7-10
zile),
iar
refacerea
unei
funcţii
trombocitare
normale
corespunde
duratei
turnoverului
trombocitar.
Agregarea
plachetară indusă de alţi agonişti decât ADP este, de asemenea,
inhibată prin blocarea
amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Deoarece metabolitul activ este format prin intermediul enzimelor
CYP450, dintre care
unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte
medicamente, nu toţi
pacienţii vor avea un nivel al inhibării plachetare adecvat.
Efecte far