Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clopidogrelum
Tauralp Systems GmbH
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Acino Pharma AG, Elveţia
2015-03-19
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21569 din 20.03.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CAPIREL COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Capirel DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Clopidogrelum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă: _clopidogrel – 75 mg (sub formă de clopidogrel besilat); _excipienţi:_ nucleu: macrogol 6000, celuloză microcristalină (E460), crospovidonă tip A, ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg; film: macrogol 6000, etilceluloză (E462), dioxid de titan (E171) FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, marmorate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiagregante plachetare, exclusiv heparina; B01AC04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Mecanism de acţiune Clopidogrelul este promedicament al cărui metabolit este un inhibitor al agregării plachetare. Clopidogrelul trebuie să fie metabolizat pe calea enzimelor CYP450 pentru a produce metabolitul activ care inhibă agregarea plachetară. Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozin-difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y 12 şi activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, astfel inhibând agregarea plachetară. Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea unei funcţii trombocitare normale corespunde duratei turnoverului trombocitar. Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat. Deoarece metabolitul activ este format prin intermediul enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel al inhibării plachetare adecvat. Efecte far Les hele dokumentet