Capecitabine Norameda

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Kapecitabinas

Dostupné z:

Norameda, UAB

ATC kód:

L01BC06

INN (Medzinárodný Name):

Kapecitabinas

Dávkovanie:

150 mg; 500 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Capecitabine

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

2013-05-15

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CAPECITABINE NORAMEDA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CAPECITABINE NORAMEDA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kapecitabinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Capecitabine Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Capecitabine Norameda
3.
Kaip vartoti Capecitabine Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Capecitabine Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CAPECITABINE NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Capecitabine Norameda priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų,
stabdančių vėžio ląstelių augimą,
grupei. Capecitabine Norameda preparate yra 150 mg arba 500 mg
kapecitabino, kuris pats nėra
citostatinis vaistas. Tik tuomet, kai įsisavinamas organizme (daugiau
naviko nei normalių audinių), jis
virsta aktyviu vaistu nuo vėžio.
Gydytojai skiria Capecitabine Norameda gaubtinės žarnos, tiesiosios
žarnos, skrandžio arba krūties
vėžiui gydyti.
Be to, gydytojai skiria Capecitabine Norameda siekdami, kad
chirurgiškai pašalinus naviką neatsirastų
naujas gaubtinės žarnos vėžys.
Capecitabine Norameda gali būti vartojamas kaip vienintelis vaistas
arba kartu su kitais preparatais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAPECITABINE NORAMEDA
CAPECITABINE NORAMEDA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Būtinai pasakykite savo

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Capecitabine Norameda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Capecitabine Norameda 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Capecitabine Norameda 150 mg yra šviesiai rausvai oranžinės
spalvos, ovalios formos, plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas ženklas
„150“. Tabletės apytikslis dydis yra
11,4 mm x 5,9 mm.
Capecitabine Norameda 500 mg yra rausvai oranžinės spalvos,
kapsulės formos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas ženklas „500“.
Tabletės apytikslis dydis yra 17,1 mm x
8,1 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Capecitabine Norameda skirtas adjuvantiniam pacientų po gaubtinės
žarnos III stadijos (_Dukes_ C
stadijos) vėžio operacijos (žr. 5.1 skyrių) gydymui.
Capecitabine Norameda skirtas metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios
žarnų vėžiui gydyti (žr. 5.1
skyrių).
Capecitabine Norameda, derinant su platinos turinčiais preparatais,
skirtas pirmaeiliam progresavusio
skrandžio vėžio gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Capecitabine Norameda, derinant su docetakseliu (žr. 5.1 skyrių),
skirtas pacientams, sergantiems
lokaliai progresavusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti po
nesėkmingos citotoksinės
chemoterapijos. Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota
antraciklino. Capecitabine Norameda taip
pat skirtas vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio
monoterapijai, kai chemoterapija
taksanais ir antraciklinu buvo nesėkminga arba kai tolesnis gydymas
antraciklinais pacientams
neskirtinas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Capecitabine Norameda gali skirti tik kvalifikuotas, gydymo
priešnavikiniais vaistais patirties turintis
gydytojas. Pirmojo gydymo c