Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kapecitabinas
Norameda, UAB
L01BC06
Kapecitabinas
150 mg; 500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Capecitabine
Išregistruotas
2013-05-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CAPECITABINE NORAMEDA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CAPECITABINE NORAMEDA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Kapecitabinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Capecitabine Norameda ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Capecitabine Norameda 3. Kaip vartoti Capecitabine Norameda 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Capecitabine Norameda 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CAPECITABINE NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS Capecitabine Norameda priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų, stabdančių vėžio ląstelių augimą, grupei. Capecitabine Norameda preparate yra 150 mg arba 500 mg kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas. Tik tuomet, kai įsisavinamas organizme (daugiau naviko nei normalių audinių), jis virsta aktyviu vaistu nuo vėžio. Gydytojai skiria Capecitabine Norameda gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui gydyti. Be to, gydytojai skiria Capecitabine Norameda siekdami, kad chirurgiškai pašalinus naviką neatsirastų naujas gaubtinės žarnos vėžys. Capecitabine Norameda gali būti vartojamas kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais preparatais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAPECITABINE NORAMEDA CAPECITABINE NORAMEDA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Būtinai pasakykite savo Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Capecitabine Norameda 150 mg plėvele dengtos tabletės Capecitabine Norameda 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Capecitabine Norameda 150 mg yra šviesiai rausvai oranžinės spalvos, ovalios formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas ženklas „150“. Tabletės apytikslis dydis yra 11,4 mm x 5,9 mm. Capecitabine Norameda 500 mg yra rausvai oranžinės spalvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas ženklas „500“. Tabletės apytikslis dydis yra 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Capecitabine Norameda skirtas adjuvantiniam pacientų po gaubtinės žarnos III stadijos (_Dukes_ C stadijos) vėžio operacijos (žr. 5.1 skyrių) gydymui. Capecitabine Norameda skirtas metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiui gydyti (žr. 5.1 skyrių). Capecitabine Norameda, derinant su platinos turinčiais preparatais, skirtas pirmaeiliam progresavusio skrandžio vėžio gydymui (žr. 5.1 skyrių). Capecitabine Norameda, derinant su docetakseliu (žr. 5.1 skyrių), skirtas pacientams, sergantiems lokaliai progresavusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti po nesėkmingos citotoksinės chemoterapijos. Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota antraciklino. Capecitabine Norameda taip pat skirtas vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio monoterapijai, kai chemoterapija taksanais ir antraciklinu buvo nesėkminga arba kai tolesnis gydymas antraciklinais pacientams neskirtinas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Capecitabine Norameda gali skirti tik kvalifikuotas, gydymo priešnavikiniais vaistais patirties turintis gydytojas. Pirmojo gydymo c Прочитать полный документ