CANIGEN DHA2PPiLR

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

по пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи Lederle АТСС БП-128), živi аденовирус савет Паша 2 (наћи на Менхетну), вирус živi parainfluence Паша (наћи Менхетн), živi парвовирус Паша (наћи 780916), inaktivisane култури bakterija лептоспир АЛОС. ја inaktivisani вирус besnila (наћи VP12)

Dostupné z:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC kód:

QI07AA02

INN (Medzinárodný Name):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Lederle ATCC VR-128), živi Adenovirus pasa tip 2 (soj Manhattan), živi virus parainfluence pasa (soj Manhattan), živi Parvovirus pasa (soj 780916), inaktivisane kulture bakterija Leptospira spp. i inaktivisani virus besnila (soj VP12)

Dávkovanie:

1x 10exp3 CCID 50/doza+1x 10exp4 CCID 50/doza+1x 10exp5 CCID50/dozi

Forma lieku:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Počet v balení:

bočica, 10x1doza

Trieda:

NRV

Výrobca:

VIRBAC S.A.

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2015-01-15

Príbalový leták

Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
10x1doza i 10x1ml
Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
50x1doza i 50x1ml
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA I 10X1ML,
CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
50 X1 DOZA I 50X1ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ÈRE AVENUE – 2065 M – L.I.D.06516 CARROS;FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
10x1doza i 10x1ml
Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
50x1doza i 50x1ml
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b;Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.06516 Carros; Francuska
2.
IME LEKA
CANIGEN DHA2PPi /LR
vakcina koja sadrži živi atenuirani
virus štenećaka pasa, živi
atenuirani adenovirus pasa, živi
atenuirani
parvovirus pasa,
živi atenuirani
virus
parainfluence pasa, inaktivisanu _ L. Canicola, _
inaktivisanu_ L. Icterohaemorrhagiae _i inaktvisani virus besnila. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_AKTIVNE SUPSTANCE_
1 doza liofilizata sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka pasa (CDV)- Lederle soj
10
3
-105 CCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa (CAV-2) - Manhatan soj
10
4
-10
6
CCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV)- CPV780916 soj
10
5
-10
7
CCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPIV) – Manhatan soj
10
5
-10
7
CCID
50
*
_* Infektivna doza za kulturu ćelija_
1 doza od 1 ml suspenzije sadrži:
Inaktivisana Lepto

Súhrn charakteristických

Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
10x1doza i 10x1ml
Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
50x1doza i 50x1ml
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA I 10X1ML,
CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
50 X1 DOZA I 50X1ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ÈRE AVENUE – 2065 M – L.I.D.06516 CARROS;FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
10x1doza i 10x1ml
Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN
DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju
50x1doza i 50x1ml
2 od 7
1.
IME LEKA
CANIGEN DHA2PPI /LR
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka pasa, živi
atenuirani adenovirus pasa, živi
atenuirani parvovirus pasa, živi atenuirani virus parainfluence pasa,
inaktivisanu _L. Canicola, _
_inaktivisanu L. Icterohaemorrhagiae _i inaktvisani virus besnila.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_AKTIVNE SUPSTANCE_
1 doza liofilizata sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka pasa (CDV)- Lederle soj
10
3
-105 CCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa (CAV-2) - Manhatan soj
10
4
-10
6
CCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV)- CPV780916 soj
10
5
-10
7
CCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPIV) – Manhatan soj
10
5
-10
7
CCID
50
*
_* Infektivna doza za kulturu ćelija_
1 doza od 1 ml rastvarača sadrži:
Inaktivisana Leptospira interrogans canicola
≥80% zaštite**
Inaktivisana Leptospira interrogans icterohaemorrhadiae
≥80% zaštite
Inkatvisani virus besnila soj VP12
≥ I.J.
ADJUVA