Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи Lederle АТСС БП-128), živi аденовирус савет Паша 2 (наћи на Менхетну), вирус živi parainfluence Паша (наћи Менхетн), živi парвовирус Паша (наћи 780916), inaktivisane култури bakterija лептоспир АЛОС. ја inaktivisani вирус besnila (наћи VP12)
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QI07AA02
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Lederle ATCC VR-128), živi Adenovirus pasa tip 2 (soj Manhattan), živi virus parainfluence pasa (soj Manhattan), živi Parvovirus pasa (soj 780916), inaktivisane kulture bakterija Leptospira spp. i inaktivisani virus besnila (soj VP12)
1x 10exp3 CCID 50/doza+1x 10exp4 CCID 50/doza+1x 10exp5 CCID50/dozi
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
bočica, 10x1doza
NRV
VIRBAC S.A.
REGISTRACIJA
2015-01-15
Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 10x1doza i 10x1ml Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 50x1doza i 50x1ml 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA I 10X1ML, CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 X1 DOZA I 50X1ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ÈRE AVENUE – 2065 M – L.I.D.06516 CARROS;FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B;BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 10x1doza i 10x1ml Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 50x1doza i 50x1ml 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b;Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Virbac 1ère avenue – 2065 m – L.I.D.06516 Carros; Francuska 2. IME LEKA CANIGEN DHA2PPi /LR vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka pasa, živi atenuirani adenovirus pasa, živi atenuirani parvovirus pasa, živi atenuirani virus parainfluence pasa, inaktivisanu _ L. Canicola, _ inaktivisanu_ L. Icterohaemorrhagiae _i inaktvisani virus besnila. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _AKTIVNE SUPSTANCE_ 1 doza liofilizata sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani virus štenećaka pasa (CDV)- Lederle soj 10 3 -105 CCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa (CAV-2) - Manhatan soj 10 4 -10 6 CCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV)- CPV780916 soj 10 5 -10 7 CCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPIV) – Manhatan soj 10 5 -10 7 CCID 50 * _* Infektivna doza za kulturu ćelija_ 1 doza od 1 ml suspenzije sadrži: Inaktivisana Lepto Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 10x1doza i 10x1ml Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 50x1doza i 50x1ml 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA I 10X1ML, CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 X1 DOZA I 50X1ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ÈRE AVENUE – 2065 M – L.I.D.06516 CARROS;FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B;BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00050-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 10x1doza i 10x1ml Broj rešenja:323-01-00051-14-001 od 15.01.2015. za lek CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju, za injekciju 50x1doza i 50x1ml 2 od 7 1. IME LEKA CANIGEN DHA2PPI /LR vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka pasa, živi atenuirani adenovirus pasa, živi atenuirani parvovirus pasa, živi atenuirani virus parainfluence pasa, inaktivisanu _L. Canicola, _ _inaktivisanu L. Icterohaemorrhagiae _i inaktvisani virus besnila. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _AKTIVNE SUPSTANCE_ 1 doza liofilizata sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani virus štenećaka pasa (CDV)- Lederle soj 10 3 -105 CCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa (CAV-2) - Manhatan soj 10 4 -10 6 CCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV)- CPV780916 soj 10 5 -10 7 CCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPIV) – Manhatan soj 10 5 -10 7 CCID 50 * _* Infektivna doza za kulturu ćelija_ 1 doza od 1 ml rastvarača sadrži: Inaktivisana Leptospira interrogans canicola ≥80% zaštite** Inaktivisana Leptospira interrogans icterohaemorrhadiae ≥80% zaštite Inkatvisani virus besnila soj VP12 ≥ I.J. ADJUVA Perskaitykite visą dokumentą