Caltrate D3 500 mg/1000 IU žuvacie tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

A12AX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mnd 24x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier); tbl mnd 30x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

Prehľad produktov:

tbl mnd 24x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier); tbl mnd 30x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier); tbl mnd 48x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier); tbl mnd 60x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier); tbl mnd 90x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier); tbl mnd 120x500 mg/1000 IU (strip laminát/Al/papier)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-05-18

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04447-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALTRATE D
3
500 MG/1000 IU ŽUVACIE TABLETY
vápnik a cholekalciferol (vitamín D
3
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety
3.
Ako užívať Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE CALTRATE D
3
500 MG/1000 IU ŽUVACIE TABLETY
A
NA ČO SA
POUŽÍVA
Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety slúžia na doplnenie vápnika a
vitamínu D
3
a patria do
skupiny uhličitanov vápenatých a cholekalciferolov. Vápnik je
dôležitou zložkou kostí a vitamín D
3
pomáha vstrebávaniu vápnika v tenkom čreve a jeho ukladaniu v
kostiach.
Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety
SA UŽÍVAJÚ
-
na prevenciu a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D u starších
ľudí,
-
na doplnenie vitamínu D a vápnika ako podporná liečba osteoporózy
(krehké kosti).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
CALTRATE D
3
500 MG/1000 IU ŽUVACIE TABLETY
NEUŽÍVAJTE
CALTRATE D
3
500 M

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje:
500 mg vápnika (ako uhličitan vápenatý)
25 mikrogramov cholekalciferolu (vitamín D
3,
čo zodpovedá 1 000 IU) ako cholekalciferolový
koncentrát vo forme prášku
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá žuvacia tableta obsahuje 0,50 mg aspartámu (E951), 58,19 mg
sorbitolu (E420), 185,00 mg
izomaltu (E953), 1,925 mg sacharózy a 0,01 mg benzylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia, okrúhla, biela tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety sú indikované:_ _
-
na prevenciu a liečbu nedostatku vitamínu D a vápnika u starších
pacientov
-
ako vitamín D a vápniková suplementácia ako doplnok špecifickej
liečby osteoporózy
u pacientov ohrozených nedostatkom vitamínu D a vápnika
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Vápnik by mal byť dodávaný zo stravy alebo z iných zdrojov pre
dodatočnú potrebu vápnika.
Dávka vápnika sa má vypočítať na základe dennej potreby
elementárneho vápnika pre rôzne vekové
kategórie a metabolické situácie a množstva vápnika v potrave.
Vápnik by sa mal užívať len ako
doplnok v prípade, že dopyt nie je možné uspokojiť výživou.
Potrebný denný príjem cholekalciferolu
bude závisieť od rôznych metabolických situácií.
_Dospelí a_
_ _
_starší _
_pacienti _
1 žuvacia tableta denne (čo zodpovedá 500 mg vápnika a 1 000 IU
vitamínu D
3
). Užívať s jedlom.
Žuvacie tablety sa majú žuť a prehltnúť.
_Pacienti s _
_poruchou funkcie pečene_
_ _
Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
_Pacienti s _
_poruchou funkcie obličiek_
_ _
Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žuvacie tablety nesmú užívať pacienti so
závažnou poruchou funkcie
obličiek (pozri časť 4.3)