Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9125 DIENOGEST; 578 ETHINYLESTRADIOL
LITcon Pharma SE, Praha 8 Array
G03AA16
9125 DIENOGEST; 578 ETHINYLESTRADIOL
2MG/0,03MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0237499 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237498 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237497 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237500 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185112 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126917 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223096 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173654 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173651 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173653 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126916 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223097 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126918 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185114 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223095 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132987 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185113 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186136 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173652 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223098 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-01-28
1/20 Sp. zn. sukls234102/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE Calleto 2 mg/0,03 mg potahované tablety dienogest/ethinylestradiol DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. _ _ - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Calleto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calleto užívat 3. Jak se přípravek Calleto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calleto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CALLETO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Calleto je léčivý přípravek • pro zabránění otěhotnění (tzv. antikoncepční pilulka), • pro léčbu žen se středně závaž nou formou akné, které po selhání vhodné lok Prečítajte si celý dokument
1/27 Sp. zn. sukls234102/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calleto 2 mg/0,03 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy (54,6 mg), glukóza (0,085 mg), sójový lecithin (0,031 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílá nebo téměř bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Perorální antikoncepce Léčba středně závažn é formy akné , pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léč ba peror álně podávan ými antibiotiky u žen, kter é si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Calleto má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Calleto v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/27 ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. DÁVKOVÁNÍ Při správném užívání kombinované perorální antikoncepce se její selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Četnost selhání se může zvýšit, pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem. JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK CALLETO Tablety se užívají každý den v přibližně stejnou dobu, zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě jdoucích dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího balení. Ke zjevné mu zlepšení akn é obvykle dochází po nejmé ně Prečítajte si celý dokument