Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník (různé soli v kombinaci)
BB Pharma a.s.
QA12AA
Calcium (different salts in combination) (Calcii gluconas, Calcii carbonas)
20%
Injekční roztok
skot, koně, prasata, psi, drůbež
Vápník
Kódy balení: 9902702 - 1 x 250 ml - lahvička; 9990148 - 500 x 1 ml - lahvička
1969-01-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin , Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM BIOTIKA 20 % w/v injekční roztok Calcii gluconas monohydricus pro iniectione Calcii carbonas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK CALCIUM BIOTIKA 20 % w/v je čirý, bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok, který v 1 ml obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Calcii gluconas monohydricus pro ineictione 162, 00 mg Calcii carbonas 8,50 mg 1 ml injekčního roztoku obsahuje 17,88 mg vápenatých iontů, což odpovídá 20 % w/v roztoku monohydrátu glukonanu vápenatého na injekci. 4. INDIKACE Deficit a poruchy metabolismu vápníku - osteomalacie, osteoporóza, rachitis, hypokalcemie, paratyreoidální insuficience, eklampsie, tetanie, parézy během gravidity a puerperia. Podpůrná léčba zánětlivých procesů se sklonem k hemorhagiím, akutních katarálních afekcí dýchacích cest. Acetonemie, hemoglobinemie, hemoglobinurie myoglobinurie. Alergické choroby - anafylaktický šok, sérová nemoc, urtikárie. Uštknutí zmijí nebo pobodání hmyzem. 5. KONTRAINDIKACE Hyperkalcémie a insuficience ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při rychlé intramuskulární i subkutánní aplikaci může dojít v místě vpichu k lokálnímu podráždění. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, koně, prasata, psi, drůbež. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Z víře D ávka skot, kůň (500 kg ž.hm.) 125 - 250 ml tele, hříbě (100 - 200 kg ž.hm.) 50 - 100 ml prase (100 kg ž.hm.) 50 ml pes (10 kg ž.hm.) 2,5 - 5 ml drůbež (2 kg ž.hm.) 1 ml Způsob podání Subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně. 9. POKYNY PRO SPRÁ Prečítajte si celý dokument
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM BIOTIKA 20 % w/v injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Calcii gluconas monohydricus pro iniectione 162, 00 mg Calcii carbonas 8,50 mg 1 ml injekčního roztoku obsahuje 17,88 mg vápenatých iontů, což odpovídá 20 % w/v roztoku monohydrátu glukonanu vápenatého na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Skot, koně, prasata, psi, drůbež. 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Deficit a poruchy metabolismu vápníku - osteomalacie, osteoporóza, rachitida, hypokalcemie, paratyreoidální insuficience. Eklampsie, tetanie, parézy během gravidity a puerperia. Podpůrná léčba zánětlivých procesů se sklonem k hemorhagiím, akutních katarálních afekcí dýchacích cest. Acetonemie, hemoglobinemie, hemoglobinurie, myoglobinurie. Alergická onemocnění - anafylaktický šok, sérová nemoc, urtikarie. Uštknutí zmijí nebo pobodání hmyzem. 4.3. Kontraindikace Hyperkalcemie, insuficience ledvin. 4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. Náhodná intravenózní aplikace může být nebezpečná pro riziko vlivu na kardiovaskulární systém. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení očí, okamžitě je vypláchněte vodou, při zásahu pokožky ji omyjte Prečítajte si celý dokument