CALCIU D3 TAKEDA 500 mg/200 UI

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII

Dostupné z:

TAKEDA AS - NORVEGIA

ATC kód:

A12AXN1

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII

Dávkovanie:

500mg/200UI

Forma lieku:

COMPR. MAST.

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

TAKEDA AS - NORVEGIA

Terapeutické skupiny:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Prehľad produktov:

6674/2014/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. mast.; 6674/2014/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 compr. mast.; 6674/2014/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 20 compr. mast.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6674/2014/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALCIU D3 TAKEDA 500 MG/200 UI COMPRIMATE MASTICABILE
Calciu/Colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CALCIU D3 TAKEDA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CALCIU D3 TAKEDA
3.
Cum să utilizaţi CALCIU D3 TAKEDA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CALCIU D3 TAKEDA
1.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALCIU D3 TAKEDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CALCIU D3 TAKEDA
sunt comprimate masticabile ce conţin calciu şi vitamina D
3
, care amândouă sunt
substanţe importante în formarea oaselor. CALCIU D3 TAKEDA este
utilizat în prevenţia şi tratamentul
deficienţelor de calciu şi vitamina D, şi ca un supliment la
tratamentul specific al osteoporozei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALCIU D3 TAKEDA
NU UTILIZAŢI CALCIU D3 TAKEDA
-
dacă aveţi cantităţi excesive de calciu în sânge sau în urină.
-
dacă aveţi tendinţa de formare de calculi renali.
-
dacă aveţi cantităţi excesive de vitamină D în sânge.
-
dacă sunteţi alergic la calciu, vitamină D, sau la oricare dintre
celelalte componente ale
medica

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6674/2014/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CALCIU D3 TAKEDA 500 mg/200 UI comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
masticabil
conţine
calciu
500
mg
sub
formă
de
carbonat
de
calciu
1250
mg
şi
colecalciferol (vitamina D
3
) 5 μg (200 UI)
sub formă de colecalciferol concentrat (pulbere) 2 mg.
Excipienţi cu efect bine cunoscut: izomalt (E 953) 55,1 mg şi zahăr
0,385 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
C
omprimate de culoare albă, rotunde, convexe. Pot prezenta mici pete.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia şi tratamentul deficienţelor de calciu şi vitamină D.
Suplimentare cu calciu şi vitamină D ca adjuvant la tratamentul
specific al osteoporozei la pacienţii cu risc
de deficienţă de calciu şi vitamină D.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Terapie adjuvantă în osteoporoză _
Un comprimat masticabil de 2-3 ori pe zi.
_Deficit de calciu şi vitamină D _
Adulţi: 1 comprimat masticabil de 1-3 ori pe zi.
Copii: 1 comprimat masticabil de 1-2 ori pe zi.
Comprimatul poate fi masticat sau supt.
_Dozaj în insuficienţă hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_Dozaj în insuficienţă renală _
Comprimatele de CALCIU D3 TAKEDA nu trebuie administrate la pacienţi
cu insuficienţă renală severă.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la unul dintre componentele medicamentului sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Afecţiuni şi/sau condiţii care pot duce la hipercalcemie şi/sau
hipercalciurie.
Nefrolitiază.
Hipervitaminoză D.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul tratamentului de lungă durată trebuie monitorizarea
calcemiei şi funcţia renală prin determinarea
creatininemiei. Monitorizarea este importantă în special la
pacienţii vârstnici cărora li s