Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
TAKEDA AS - NORVEGIA
A12AXN1
COMBINATII
500mg/200UI
COMPR. MAST.
OTC
TAKEDA AS - NORVEGIA
CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE
6674/2014/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. mast.; 6674/2014/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 compr. mast.; 6674/2014/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 20 compr. mast.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6674/2014/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CALCIU D3 TAKEDA 500 MG/200 UI COMPRIMATE MASTICABILE Calciu/Colecalciferol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CALCIU D3 TAKEDA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CALCIU D3 TAKEDA 3. Cum să utilizaţi CALCIU D3 TAKEDA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CALCIU D3 TAKEDA 1. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CALCIU D3 TAKEDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CALCIU D3 TAKEDA sunt comprimate masticabile ce conţin calciu şi vitamina D 3 , care amândouă sunt substanţe importante în formarea oaselor. CALCIU D3 TAKEDA este utilizat în prevenţia şi tratamentul deficienţelor de calciu şi vitamina D, şi ca un supliment la tratamentul specific al osteoporozei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALCIU D3 TAKEDA NU UTILIZAŢI CALCIU D3 TAKEDA - dacă aveţi cantităţi excesive de calciu în sânge sau în urină. - dacă aveţi tendinţa de formare de calculi renali. - dacă aveţi cantităţi excesive de vitamină D în sânge. - dacă sunteţi alergic la calciu, vitamină D, sau la oricare dintre celelalte componente ale medica Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6674/2014/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CALCIU D3 TAKEDA 500 mg/200 UI comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine calciu 500 mg sub formă de carbonat de calciu 1250 mg şi colecalciferol (vitamina D 3 ) 5 μg (200 UI) sub formă de colecalciferol concentrat (pulbere) 2 mg. Excipienţi cu efect bine cunoscut: izomalt (E 953) 55,1 mg şi zahăr 0,385 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil C omprimate de culoare albă, rotunde, convexe. Pot prezenta mici pete. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenţia şi tratamentul deficienţelor de calciu şi vitamină D. Suplimentare cu calciu şi vitamină D ca adjuvant la tratamentul specific al osteoporozei la pacienţii cu risc de deficienţă de calciu şi vitamină D. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Terapie adjuvantă în osteoporoză _ Un comprimat masticabil de 2-3 ori pe zi. _Deficit de calciu şi vitamină D _ Adulţi: 1 comprimat masticabil de 1-3 ori pe zi. Copii: 1 comprimat masticabil de 1-2 ori pe zi. Comprimatul poate fi masticat sau supt. _Dozaj în insuficienţă hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei. _Dozaj în insuficienţă renală _ Comprimatele de CALCIU D3 TAKEDA nu trebuie administrate la pacienţi cu insuficienţă renală severă. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la unul dintre componentele medicamentului sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Afecţiuni şi/sau condiţii care pot duce la hipercalcemie şi/sau hipercalciurie. Nefrolitiază. Hipervitaminoză D. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul tratamentului de lungă durată trebuie monitorizarea calcemiei şi funcţia renală prin determinarea creatininemiei. Monitorizarea este importantă în special la pacienţii vârstnici cărora li s Aqra d-dokument sħiħ