Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL
KERN PHARMA S.L.
A12AX
CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL
1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI
VÍA ORAL
con receta
Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos
CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 600 MG/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 60 comprimidos Autorizado 04/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-04
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Contenido del prospecto: 1. Qué es Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma 3. Cómo tomar Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una asociación de Calcio y Vitamina D. Este medicamento está indicado para el tratamiento de estados carenciales de Calcio y vitamina D 3 . Este medicamento también puede utilizarse como suplemento de vitamina D y calcio en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca. Pregunte a su médico, farmacéutico o a otro personal sanitario si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA/ ANTES DE TOMAR CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA NO TOME CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA SI ES ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) AL CALCIO, A LA VITAMINA D O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE ESTE MEDICAMENTO (INCLUIDOS EN LA SECCIÓN 6). Si padece hipercalcemia (altos niveles de calcio en sangre) o hipercalciuria (altos niveles de calcio Prečítajte si celý dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 UI comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: Carbonato cálcico 1500 mg (equivalente a 600 mg de calcio). Colecalciferol (Vitamina D 3 ) 400 U.I. Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes: 5 mg aspartamo (E 951); 67 mg de lactosa; 565,25 mg de sorbitol (E-420); 1,52 mg de sacarosa; y 0,30 mg de aceite de soja parcialmente hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos circulares, planos, de color blanco o casi blanco, biselados con una “D” marcada en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D. Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyudante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y personas de edad avanzada_ 1 o 2 comprimidos masticables al día. _Población pediátrica_ 2 de 7 No se dispone de datos. No se debe utilizar en esta población.. _Dosis en pacientes con insuficiencia hepática_ No se requiere un ajuste en la dosis _Dosis en pacientes con insuficiencia renal_ Este medicamento no debería ser utilizado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3) Forma de administración Los comprimidos deben masticarse bien antes de ser tragados, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingiriéndolo a continuación. Los comprimidos deberían ser tomados preferentemente después de las comidas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a Prečítajte si celý dokument