CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponibil de la:

KERN PHARMA S.L.

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dozare:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Compoziție:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Rezumat produs:

CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 600 MG/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 60 comprimidos Autorizado 04/07/2013 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-07-04

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D3 Kern
Pharma
3.
Cómo tomar Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de Calcio y Vitamina D.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de estados
carenciales de Calcio y vitamina D
3
.
Este medicamento también puede utilizarse como suplemento de vitamina
D y calcio en el tratamiento de
la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D
manifiesta o con gran riesgo de que se
produzca.
Pregunte a su médico, farmacéutico o a otro personal sanitario si
tiene dudas y siga siempre sus
instrucciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D3
KERN PHARMA/ ANTES DE TOMAR
CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA
NO TOME CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA SI ES ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE)
AL CALCIO, A LA VITAMINA D O A
CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE ESTE MEDICAMENTO (INCLUIDOS EN
LA SECCIÓN 6).

Si padece hipercalcemia (altos niveles de calcio en sangre) o
hipercalciuria (altos niveles de
calcio

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 UI comprimidos masticables
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:

Carbonato cálcico 1500 mg (equivalente a 600 mg de calcio).
Colecalciferol (Vitamina D
3
) 400 U.I.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: 5 mg aspartamo (E 951); 67 mg de lactosa; 565,25 mg de
sorbitol (E-420); 1,52 mg de sacarosa;
y 0,30 mg de aceite de soja parcialmente hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos circulares, planos, de color blanco o casi blanco,
biselados con una “D” marcada en una de
sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyudante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de sufrir
deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los
que esta deficiencia esté confirmada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada_
1 o 2 comprimidos masticables al día.
_Población pediátrica_
2 de 7
No se dispone de datos. No se debe utilizar en esta población..
_Dosis en pacientes con insuficiencia hepática_
No se requiere un ajuste en la dosis
_Dosis en pacientes con insuficiencia renal_
Este medicamento no debería ser utilizado en pacientes con
insuficiencia renal grave (ver sección 4.3)
Forma de administración
Los comprimidos deben masticarse bien antes de ser tragados,
ingiriendo a continuación un vaso de agua,
si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos
masticables en medio vaso de agua e
ingiriéndolo a continuación.
Los comprimidos deberían ser tomados preferentemente después de las
comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a