CADUET 10mg/5mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dostupné z:

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATC kód:

C10BX03

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dávkovanie:

10mg/5mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

P-6L

Výrobca:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

Terapeutické skupiny:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZEI, ALTE COMBINATII

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6944/2006/01; 6945/2006/01
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CADUET 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
CADUET 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
(AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleasi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CADUET şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi CADUET
3.
Cum să luaţi CADUET
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CADUET
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CADUET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caduet este utilizat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare
(de exemplu angină, infarct miocardic)
la pacienţii cu valori crescute ale tensiunii arteriale, care
prezintă factori suplimentari de risc cardiovascular,
cum sunt fumatul, obezitatea, boli de inimă în familie sau diabet
zaharat. Existenţa unor astfel de factori de
risc asociaţi tensiunii arteriale crescute constituie un risc crescut
de evenimente cardiovasculare pentru
pacienţi.
Caduet este un medicament care conţine două substanţe active:
amlodipină (blocant al canalelor de calciu) şi
atorvastatină (statină) şi trebuie utilizat atunci când medicul
dumneavoastră consideră că este indicată
utilizarea acestor două medicaţii.
Amlodipina este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute şi atorvastatina scade colesterolul.
Tensiunea arterială crescută (hipertensiune) est

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6944/2006/01; 6945/2006/01
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CADUET 5 mg/10 mg comprimate filmate
CADUET 10 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formǎ de
amlodipină besilat) şi atorvastatină
10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat)
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formǎ de
amlodipinǎ besilat) şi atorvastatină
10 mg (sub formǎ de atorvastatinǎ calcică trihidrat)
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate, de culoare albă, ovale, gravate cu “Pfizer”
pe o faţă şi cu codul “CDT 051” pe
cealaltă faţă.
Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, gravate cu
“Pfizer” pe o faţǎ şi cu codul “CDT 101” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
CADUET este indicat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la
pacienţii hipertensivi, care
prezintă 3 factori de risc cardiovascular asociaţi (vezi pct. 5.1).
CADUET trebuie utilizat ca adjuvant al măsurilor non-farmacologice
utilizate în controlarea factorilor
de risc cardiovascular, cum sunt: dietă cu restricţie pentru lipide
saturate şi colesterol, exerciţii fizice şi
oprirea fumatului, atunci când aceste măsuri nu s-au dovedit
eficace.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
CADUET se administrează pe cale orală.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de un comprimat
filmat CADUET 5 mg/10 mg,
o dată pe zi.
2
Dacă se constată că pacientul necesită un control mai bun al
tensiunii arteriale, se poate administra un
comprimat filmat CADUET 10 mg/10 mg, o dată pe zi.
Dozele pot fi administrate în orice moment al zilei, independent de
orarul meselor.
CADUET poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte
medicamente antihipertensive, dar nu
trebuie utilizat