Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
PFIZER EUROPE MA EEIG
C10BX03
COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
10mg/5mg
COMPR. FILM.
P-6L
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZEI, ALTE COMBINATII
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6944/2006/01; 6945/2006/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CADUET 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE CADUET 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE (AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleasi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este CADUET şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi CADUET 3. Cum să luaţi CADUET 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CADUET 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CADUET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caduet este utilizat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu angină, infarct miocardic) la pacienţii cu valori crescute ale tensiunii arteriale, care prezintă factori suplimentari de risc cardiovascular, cum sunt fumatul, obezitatea, boli de inimă în familie sau diabet zaharat. Existenţa unor astfel de factori de risc asociaţi tensiunii arteriale crescute constituie un risc crescut de evenimente cardiovasculare pentru pacienţi. Caduet este un medicament care conţine două substanţe active: amlodipină (blocant al canalelor de calciu) şi atorvastatină (statină) şi trebuie utilizat atunci când medicul dumneavoastră consideră că este indicată utilizarea acestor două medicaţii. Amlodipina este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi atorvastatina scade colesterolul. Tensiunea arterială crescută (hipertensiune) est Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6944/2006/01; 6945/2006/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CADUET 5 mg/10 mg comprimate filmate CADUET 10 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formǎ de amlodipină besilat) şi atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat) Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formǎ de amlodipinǎ besilat) şi atorvastatină 10 mg (sub formǎ de atorvastatinǎ calcică trihidrat) Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate, de culoare albă, ovale, gravate cu “Pfizer” pe o faţă şi cu codul “CDT 051” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, gravate cu “Pfizer” pe o faţǎ şi cu codul “CDT 101” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE CADUET este indicat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienţii hipertensivi, care prezintă 3 factori de risc cardiovascular asociaţi (vezi pct. 5.1). CADUET trebuie utilizat ca adjuvant al măsurilor non-farmacologice utilizate în controlarea factorilor de risc cardiovascular, cum sunt: dietă cu restricţie pentru lipide saturate şi colesterol, exerciţii fizice şi oprirea fumatului, atunci când aceste măsuri nu s-au dovedit eficace. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE CADUET se administrează pe cale orală. Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de un comprimat filmat CADUET 5 mg/10 mg, o dată pe zi. 2 Dacă se constată că pacientul necesită un control mai bun al tensiunii arteriale, se poate administra un comprimat filmat CADUET 10 mg/10 mg, o dată pe zi. Dozele pot fi administrate în orice moment al zilei, independent de orarul meselor. CADUET poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, dar nu trebuie utilizat Lees het volledige document