Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
Pharmacia GmbH (8035535)
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-05-05
1 ____________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL CABASERIL ® 1 mg CABASERIL ® 2 mg CABASERIL ® 4 mg Wirkstoff: Cabergolin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung zur Behandlung des Morbus Parkinson als Ergänzungstherapie zu Levodopa/Dopa-Decarboxylasehemmern noch nicht allgemein bekannt ist. Deshalb hat der pharmazeutische Unternehmer für diese Arzneimittel der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Dopaminagonist, Anti-Parkinson-Mittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL CABASERIL ® 1 mg: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 1 mg Cabergolin CABASERIL ® 2 mg: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 2 mg Cabergolin CABASERIL ® 4 mg: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 4 mg Cabergolin 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose, Leucin 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson in Ergänzung zu Levodopa/Dopa-Decarboxylasehemmern. Hinweis: Zur Anwendung von CABASERIL ®1 in der Frühphase des Morbus Parkinson liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor. 1 Alle für Cabaseril ® gemachten Angaben gelten für Cabaseril ® 1 mg, Cabaseril ® 2 mg und Cabaseril ® 4 mg. 2 5. GEGENANZEIGEN CABASERIL ® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cabergolin oder anderen Mutterkornalkaloid-Abkömmlingen. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit anamnestisch bekannten Pleuraergüssen/Fibrosen bzw. mit akuten pulmonalen Beschwerden, die auf fibrotische Gewebserkrankungen zurückgehen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen, Raynaud-Syndrom, Magengeschwüren und gastrointestinalen Blutungen, schwerer Leberinsuffizienz sowie schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere psychotischen Störungen in der Anamnese. Mit einer schweren Leberinsuffizienz (> 10 Child-Pugh-Punkte, Höchstpunktzahl 12) i Prečítajte si celý dokument