Cabaseril 4 mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Cabergolin

থেকে পাওয়া:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cabergoline

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1997-05-05

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
____________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CABASERIL
®
1 mg
CABASERIL
®
2 mg
CABASERIL
®
4 mg
Wirkstoff: Cabergolin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung zur
Behandlung des Morbus Parkinson als Ergänzungstherapie zu
Levodopa/Dopa-Decarboxylasehemmern noch nicht allgemein bekannt
ist. Deshalb hat der pharmazeutische Unternehmer für diese
Arzneimittel
der
zuständigen
Bundesoberbehörde
einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Dopaminagonist, Anti-Parkinson-Mittel
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
CABASERIL
®
1 mg:
1 Tablette mit Bruchrille enthält 1 mg Cabergolin
CABASERIL
®
2 mg:
1 Tablette mit Bruchrille enthält 2 mg Cabergolin
CABASERIL
®
4 mg:
1 Tablette mit Bruchrille enthält 4 mg Cabergolin
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose, Leucin
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
des
Morbus
Parkinson
in
Ergänzung
zu
Levodopa/Dopa-Decarboxylasehemmern.
Hinweis:
Zur Anwendung von CABASERIL
®1
in der Frühphase des Morbus Parkinson
liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor.
1
Alle für Cabaseril
®
gemachten Angaben gelten für Cabaseril
®
1 mg,
Cabaseril
®
2 mg und Cabaseril
®
4 mg.
2
5. GEGENANZEIGEN
CABASERIL
®
darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Cabergolin oder anderen Mutterkornalkaloid-Abkömmlingen.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit anamnestisch
bekannten Pleuraergüssen/Fibrosen bzw. mit akuten pulmonalen
Beschwerden, die auf fibrotische Gewebserkrankungen zurückgehen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen,
Raynaud-Syndrom, Magengeschwüren und gastrointestinalen Blutungen,
schwerer
Leberinsuffizienz
sowie
schweren
psychischen
Erkrankungen, insbesondere psychotischen Störungen in der Anamnese.
Mit einer schweren Leberinsuffizienz (> 10 Child-Pugh-Punkte,
Höchstpunktzahl 12) i