Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diphénhydramine (chlorhydrate de) 2 g
Pierre FABRE MEDICAMENT
diphénhydramine (chlorhydrate de) 2 g
2 g
Gel
pour 100 g > diphénhydramine (chlorhydrate de 2 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Antihistaminique local.
Ce médicament est un gel antihistaminique.Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûes : à une piqûre d’insecte à une urticaire (après avis de votre médecin).
329 303-7 ou 34009 329 303 7 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1991;329 304-3 ou 34009 329 304 3 2 - 1 tube(s) polypropylène de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2017;340 446-5 ou 34009 340 446 5 6 - 1 tube(s) polypropylène de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 13/07/2018
1987-01-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016 Dénomination du médicament BUTIX, gel pour application locale Chlorhydrate de diphénhydramine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUTIX, gel pour application locale ? 3. Comment utiliser BUTIX, gel pour application locale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BUTIX, gel pour application locale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament est un GEL ANTIHISTAMINIQUE. Ce médicament est préconisé dans les DÉMANGEAISONS dûes : · à une piqûre d’insecte · à une urticaire (après avis de votre médecin). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BUTIX, gel pour application locale ? Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale : · allergie aux antihistaminiques · eczéma · plaies, lésions de la peau infectées ou non. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. Avertissements et précautions Pré Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUTIX, gel pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de diphénhydramine............................................................................................. 2,00g Pour 100 g de gel pour application locale Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel pour application locale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique local du prurit après piqûres d'insectes et urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration 2 à 3 applications quotidiennes. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilisation à la diphénhydramine. · Dermatoses infectées, eczémas, et toutes lésions cutanées suintantes. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Précautions d’emploi · En cas d'infection surajoutée, éliminer la surinfection par un traitement approprié. · Eviter durant la grossesse, l’allaitement et chez le nourrisson (faible passage systématique transcutané). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement · Eviter durant la grossesse, l'allaitement et chez le nourrisson (faible passage systématique transcutané). 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Risque de photosensibilisation. · Sensibilisation cutanée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : ww Prečítajte si celý dokument